VERALBEN®

Land: Cuba

Sprog: spansk

Kilde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktiv bestanddel:

Albendazol

Tilgængelig fra:

Laboratorio de Productos Éticos C.E.I.S.A..

ATC-kode:

P02CA03

INN (International Name):

Albendazol

Dosering:

400 mg

Lægemiddelform:

Suspensión oral

Fremstillet af:

Laboratorio de Productos Éticos C.E.I.S.A..

Produkt oversigt:

Estuche por 3 frascos–ampolla de PEAD con 10 mL cada uno.; Estuche por 5 frascos–ampolla de PEAD con 10 mL cada uno.

Autorisation status:

Cancelado

Autorisation dato:

2019-08-20

Produktets egenskaber

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
VERALBEN®
(Albendazol)
FORMA FARMACÉUTICA:
Suspensión oral
FORTALEZA:
400 m_g _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 ó 5 frasco-ampolla de PEAD
con 10 mL cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIO DE PRODUCTOS ÉTICOS C.E.I.S.A.,
San Lorenzo, Paraguay.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIO DE PRODUCTOS ÉTICOS C.E.I.S.A.,
San Lorenzo, Paraguay.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
072-19D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
20 de agosto de 2019
COMPOSICIÓN:
Cada frasco-ampolla contiene:
Albendazol
400,0 mg
Sorbitol 70%
30,0 g
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Es altamente eficaz contra infecciones por nematódos en vías
gastrointestinales, incluidas
las infecciones mixtas por Ascaris, Trichurias y Ancylostomas.
Elevada actividad antiparasitaria sobre los siguientes helmintos:
Trichuris trichiura, Ascaris
lumbricoides,
Necator
americano,
Ancylostoma
duodenale,
Strongyloides
stercolaris,
Enterobius vermicularis, Taenia saginata, Taenia solium, Hymenolepis
nana, Giardia lamblia.
Tratamiento
de
parasitosis
tisulares
como
Echinococcus
granulosus
y
Echinococcus
multilocularis,
causantes
de
equinococosis
quística
y
equinococosis
alveolar
respectivamente.
En niños se obtiene mejor respuesta comparada con el mebendazol en el
tratamiento de las
anquilostomiasis.
Excelente respuesta en cisticercosis e hidatidósis quística.
Casos inoperables de quistes hidatídicos y en la profilaxis antes de
su extirpación quirúrgica.
Neurocisticercosis causados por formas larvarias de Taenia solium.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al albendazol o a otros derivados benzimidazólicos.
Embarazo.
Lactancia.
Epilepsia.
Niños menores de 2 años.
Contiene aspartamo, no administrar en pacientes que sufren
fenilcetonuria.
Contiene sorbitol, no administrar en pacientes con intolerancia a la
fructosa.
PRECAUCIONES:
El tratamiento con albendazol se ha asociado con elevaciones leves a
moderadas de