Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
allergén kivonat
Hal Allergy BV
V01AA07
allergen extract
6x injekciós üvegben + 6x1,2 ml oldószer injekciós üvegben
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 6 X - injekciós üvegben - + 6x1,2 ml oldószer injekciós üvegben - OGYI-T-08396 / 01 - Sz - TK - nem
Önálló teljes
2002-03-21
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA VENOMENHAL MÉH POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ liofilizált méhméreg MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Venomenhal Méh por és oldószer oldatos injekcióhoz (_TOVÁBBIAKBAN VENOMENHAL MÉH INJEKCIÓ_) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Venomenhal Méh injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni Venomenhal Méh injekciót 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Venomenhal Méh injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VENOMENHAL MÉH INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A VENOMENHAL MÉH INJEKCIÓ diagnosztikus célra (ún. prick teszteléshez és intrakután bőrpróbához), valamint olyan Ig-E mediált rovarméreg-allergiás betegek oki terápiájára használható, akiknél méhcsípés után szisztémás allergiás reakció lép fel. A diagnózis felállításához pontos esetfelvétel és allergiapróba szükséges. 2. TUDNIVALÓK A VENOMENHAL MÉH INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT AZ IMMUNTERÁPIA MEGKEZDÉSE ELŐTT A BETEG A KÖVETKEZŐKRE LEGYEN FIGYELEMMEL: AZ INJEKCIÓ _BEADÁSA ELŐTT AZ ALÁBBI ÓVINTÉZKEDÉSEK Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE VENOMENHAL Méh por és oldószer oldatos injekcióhoz VENOMENHAL Darázs por és oldószer oldatos injekcióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A KÉSZÍTMÉNY HATÁSERŐSSÉGE BIOLÓGIAI AKTIVITÁSI EGYSÉGBEN (VU – VENOM UNIT) KERÜL MEGADÁSRA. VENOMENHAL MÉH POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ Egy csomagolási egység Venomenhal Méh por és oldószer oldatos injekcióhoz 6 db. injekciós üveget tartalmaz egyenként 120 VU tiszta, liofilizált méhméreggel (Apis Mellifera) VENOMENHAL DARÁZS POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ Egy csomagolási egység Venomenhal Darázs por és oldószer oldatos injekcióhoz 6 db. injekciós üveget tartalmaz egyenként 120 VU tiszta, liofilizált darázsméreggel (Vespula germanica, Vespula vulgaris) A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por és oldószer oldatos injekcióhoz Port tartalmazó injekciós üveg: fehér, liofilizált por Oldószert tartalmazó injekciós üveg: tiszta színtelen oldat 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Venomenhal Méh por és oldószer oldatos injekcióhoz és a Venomenhal Darázs por és oldószer oldatos injekcióhoz diagnosztikus célra (prick teszteléshez és intrakután bőrpróbához), valamint olyan Ig-E-mediált rovarméreg-allergiás betegek oki terápiájára használható, akiknél méh- vagy darázscsípés után szisztémás allergiás reakció lép fel. A diagnózis felállításához pontos anamnézis és allergiapróba szükséges. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS BŐRTESZT A bőrpróbát az alkar belső oldalán kell elvégezni. A bőrpróba mindig prick teszttel kezdődik, hogy a beteg érzékenységének fokáról kiegészítő információkat nyerhessünk. Azoknál a betegeknél, akiknél a csípés után súlyos reakció lépett fel vagy egyéb rizikófaktorok megléte esetén a tesztet kórházi körülmények között kell elvégezni és a beteget 24 órán keresztül kell megfigyelni. A BŐRTESZTET MINDIG MÉH- VAGY DARÁZSMÉRE Olvassa el a teljes dokumentumot