VENOMENHAL MÉH por és oldószer oldatos injekcióhoz

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

allergén kivonat

Διαθέσιμο από:

Hal Allergy BV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V01AA07

INN (Διεθνής Όνομα):

allergen extract

Μονάδες σε πακέτο:

6x injekciós üvegben + 6x1,2 ml oldószer injekciós üvegben

Kατηγορία:

TK

Τρόπος διάθεσης:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Περίληψη προϊόντος:

Kiszerelések: 6 X - injekciós üvegben - + 6x1,2 ml oldószer injekciós üvegben - OGYI-T-08396 / 01 - Sz - TK - nem

Καθεστώς αδειοδότησης:

Önálló teljes

Ημερομηνία της άδειας:

2002-03-21

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VENOMENHAL MÉH POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ
liofilizált méhméreg
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Venomenhal Méh por és oldószer oldatos
injekcióhoz
(_TOVÁBBIAKBAN VENOMENHAL MÉH INJEKCIÓ_) és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Venomenhal Méh injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni Venomenhal Méh injekciót
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Venomenhal Méh injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VENOMENHAL MÉH INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A VENOMENHAL MÉH INJEKCIÓ diagnosztikus célra (ún. prick
teszteléshez és intrakután bőrpróbához),
valamint olyan Ig-E mediált rovarméreg-allergiás betegek oki
terápiájára használható, akiknél
méhcsípés után szisztémás allergiás reakció lép fel.
A diagnózis felállításához pontos esetfelvétel és
allergiapróba szükséges.
2.
TUDNIVALÓK A VENOMENHAL MÉH INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
AZ IMMUNTERÁPIA MEGKEZDÉSE ELŐTT A BETEG A KÖVETKEZŐKRE LEGYEN
FIGYELEMMEL:
AZ INJEKCIÓ _BEADÁSA ELŐTT AZ ALÁBBI ÓVINTÉZKEDÉSEK

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER NEVE
VENOMENHAL Méh por és oldószer oldatos injekcióhoz
VENOMENHAL Darázs por és oldószer oldatos injekcióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A KÉSZÍTMÉNY HATÁSERŐSSÉGE BIOLÓGIAI AKTIVITÁSI EGYSÉGBEN (VU
– VENOM UNIT) KERÜL MEGADÁSRA.
VENOMENHAL MÉH POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ
Egy csomagolási egység Venomenhal Méh por és oldószer oldatos
injekcióhoz 6 db. injekciós üveget
tartalmaz egyenként 120 VU tiszta, liofilizált méhméreggel (Apis
Mellifera)
VENOMENHAL DARÁZS POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ
Egy csomagolási egység Venomenhal Darázs por és oldószer oldatos
injekcióhoz 6 db. injekciós
üveget tartalmaz egyenként 120 VU tiszta, liofilizált
darázsméreggel (Vespula germanica, Vespula
vulgaris)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por és oldószer oldatos injekcióhoz
Port tartalmazó injekciós üveg: fehér, liofilizált por
Oldószert tartalmazó injekciós üveg: tiszta színtelen oldat
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Venomenhal Méh por és oldószer oldatos injekcióhoz és a
Venomenhal Darázs por és oldószer
oldatos injekcióhoz diagnosztikus célra (prick teszteléshez és
intrakután bőrpróbához), valamint olyan
Ig-E-mediált rovarméreg-allergiás betegek oki terápiájára
használható, akiknél méh- vagy darázscsípés
után szisztémás allergiás reakció lép fel.
A diagnózis felállításához pontos anamnézis és allergiapróba
szükséges.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
BŐRTESZT
A bőrpróbát az alkar belső oldalán kell elvégezni. A bőrpróba
mindig prick teszttel kezdődik, hogy a
beteg érzékenységének fokáról kiegészítő információkat
nyerhessünk. Azoknál a betegeknél, akiknél a
csípés után súlyos reakció lépett fel vagy egyéb
rizikófaktorok megléte esetén a tesztet kórházi
körülmények között kell elvégezni és a beteget 24 órán
keresztül kell megfigyelni. A BŐRTESZTET
MINDIG MÉH- VAGY DARÁZSMÉRE