Ország: Európai Unió
Nyelv: bolgár
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
recombinant fowlpox virus expressing the membrane fusion protein and the encapsidation protein of avian infectious laryngotracheitis virus, live
CEVA-Phylaxia Co. Ltd.
Fowlpox and avian infectious laryngotracheitis vaccine (live, recombinant)
Пиле
For active immunisation of chickens from 8 weeks of age in order to reduce the skin lesions due to fowlpox and to reduce the clinical signs and tracheal lesions due to avian infectious laryngotracheitis.
упълномощен
2020-12-09
19 B. ЛИСТОВКА 20 ЛИСТОВКА: VECTORMUNE FP ILT ЛИОФИЛИЗАТ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ ЗА ПИЛЕТА 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата: Ceva- Phylaxia Co. Ltd. 1107 Budapest Szállás u 5. Hungary 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Vectormune FP ILT лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия за пилета 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Всяка доза (0.01 ml) съдържа: АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ: Жив рекомбинантен вирус на шарката по птиците, експресиращ мембранния фюжън протеин и инкапсидиращия протеин на вируса на инфекциозния ларинготрахеит по птиците (rFP-LT) 2.7 до 4.5 log10 TCID50* * 50% Tissue Culture Infective Dose (тъканно културална инфекциозна доза) Лиофилизат: розов или бежов. Разтворител: бистра синя течност. 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ За активна имунизация на пилета на възраст от 8 седмици за намаляване на кожните лезии, предизвикани от вируса на шарката, за намаляване на клиничните признаци и трахеалните лезии, предизвикани от вируса на инфекциозния ларинготрахеит. Начало на им Olvassa el a teljes dokumentumot
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Vectormune FP ILT лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия за пилета 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка доза (0.01 ml) съдържа: АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ: Жив рекомбинантен вирус на шарката по птиците, експресиращ мембранния фюжън протеин и инкапсидиращия протеин на вируса на инфекциозния ларинготрахеит по птиците (rFP-LT) 2.7 до 4.5 log10 TCID50* * 50% Tissue Culture Infective Dose (тъканно културална инфекциозна доза) ЕКСЦИПИЕНТИ: За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия. Лиофилизат: розов или бежов. Разтворител: бистра синя течност. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Пилета. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ За активна имунизация на пилета на възраст от 8 седмици за намаляване на кожните лезии, предизвикани от вируса на шарката и за намаляване на клиничните признаци и трахеалните лезии, предизвикани от вируса на инфекциозния ларинготрахеит. Начало на имунитета: За шарка и инфекциозен ларинготрахеит Olvassa el a teljes dokumentumot