Valsartan Xiromed 160 mg filmomhulde tabletten

Ország: Hollandia

Nyelv: holland

Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktív összetevők:

VALSARTAN 160 mg/stuk

Beszerezhető a:

Medical Valley Invest AB Brädgardsvägen 28 23632 HÖLLVIKEN (ZWEDEN)

ATC-kód:

C09CA03

INN (nemzetközi neve):

VALSARTAN 160 mg/stuk

Gyógyszerészeti forma:

Filmomhulde tablet

Összetétel:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE BRUIN (E 172) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSUBCARBONAAT, ZWAAR (E 504 (II)) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SORBITOL (D-)(E 420) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE BRUIN (E 172) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSUBCARBONAAT, ZWAAR (E 504 (II)) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SORBITOL (D-)(E 420) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Az alkalmazás módja:

Oraal gebruik

Terápiás terület:

Valsartan

Termék összefoglaló:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE BRUIN (E 172); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 4000; MAGNESIUMSUBCARBONAAT, ZWAAR (E 504 (II)); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; POVIDON K 25 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); SORBITOL (D-)(E 420); TITAANDIOXIDE (E 171);

Engedély dátuma:

1900-01-01

Betegtájékoztató

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VALSARTAN XIROMED 160 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Valsartan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Valsartan Xiromed 160 mg en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VALSARTAN XIROMED 160 MG EN WAARVOOR WORDT HET
GEBRUIKT?
Valsartan
Xiromed
160
mg
behoort
tot
een
groep
geneesmiddelen
die
angiotensine-II-
receptorantagonisten wordt genoemd en die helpt om een hoge bloeddruk
onder controle te
houden. Angiotensine II is een lichaamseigen stof die zorgt dat de
bloedvaten zich vernauwen en
die daardoor een stijging van de bloeddruk veroorzaakt. Valsartan
Xiromed 160 mg blokkeert het
effect van angiotensine II. Als gevolg hiervan ontspannen de
bloedvaten zich en wordt de
bloeddruk verlaagd.
DIT MIDDEL KAN VOOR VERSCHILLENDE AANDOENINGEN WORDEN GEBRUIKT:
•
VOOR
DE
BEHANDELING
VAN
HOGE
BLOEDDRUK
BIJ
VOLWASSENEN
EN
KINDEREN
EN
JONGVOLWASSENEN IN DE LEEFTIJD VAN 6 TOT 18 JAAR.
Hoge bloeddruk verhoogt de belasting van
het hart en de slagaders. Als dit niet wordt behandeld, kan dit de
bloedvaten van hersenen,
hart en nieren beschadigen en kan resulteren in een beroerte,
hartfalen of nierfalen. Een hoge
bloeddruk verhoogt het risico op hartinfarcten. Het verlagen van uw
bloeddruk t

Termékjellemzők

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Valsartan Xiromed 160 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een filmomhulde tablet bevat 160 mg valsartan
.
HULPSTOFFEN MET BEKEND EFFECT:
Elke tablet Valsartan Xiromed 160 mg filmomhulde tabletten bevat:
sorbitol
.........................
18,5 mg
lactosemonohydraat.....
2,2 mg
natrium
..........................
0,64 mg (0,03 mmol)
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Valsartan Xiromed 160 mg filmomhulde tabletten:
cilindervormige, gecoate, aan de ene zijde van
een breuklijn voorziene, okergele filmomhulde tabletten.
De tablet kan
worden
verdeeld in gelijke
doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie
Behandeling van essentiële hypertensie
bij volwassenen en van hypertensie bij kinderen en
adolescenten in de leeftijd van 6 tot 18 jaar.
Recent myocardinfarct
Behandeling
van
klinisch
stabiele
volwassen
patiënten
met
symptomatisch
hartfalen
of
asymptomatische systolische disfunctie van de linkerventrikel na een
recent (12 uur – 10 dagen)
myocardinfarct (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Hartfalen
Behandeling van volwassen patiënten met symptomatisch hartfalen
wanneer ACE-remmers
niet worden verdragen of bij patiënten die intolerant zijn voor
bètablokkers als add-on-
therapie bij ACE-remmers wanneer
mineralocorticoïdreceptorantagonisten niet ingenomen
kunnen worden (zie rubrieken 4.2, 4.4, 4.5 en 5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Dosering_
Hypertensie
De aanbevolen startdosis Valsartan Xiromed is eenmaal daags 80 mg. Het
bloeddrukverlagend
effect is binnen 2 weken substantieel aanwezig en het maximale effect
wordt binnen 4 weken bereikt.
Bij sommige patiënten bij wie de bloeddruk niet adequaat onder
controle is, kan de dosis worden
verhoogd tot 160 mg en tot een maximum van 320 mg.
Valsartan Xiromed kan ook met andere antihypertensiva worden
toegediend (zie rubrieken 4.3, 4.4,
4.5
en
5.1).
Bij
deze
patiënten
zal
de
b