VALSARTAN-HCT-TEVA 160 mg/12,5 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a valzartán; hydrochlorothiazide

Beszerezhető a:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

C09DA03

INN (nemzetközi neve):

valsartan; hydrochlorothiazide

db csomag:

28x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 98x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20990 / 09 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20990 / 10 - V - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20990 / 11 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: DIOVAN HCT 160/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-06552; CO-VALSACOR 160 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21053; TENSART HCT 160 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21032; VALSOTENS HCT 160 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21054; ALVASTRAN HCT 160 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21475; VALSARTAN HCT SANDOZ 160 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21404; NORTIVAN HCT 160 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21610; VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21666; VALSOCARD HCT 160 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21875

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-04-21

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Valsartan-HCT-Teva 160 mg/12,5 mg filmtabletta
valzartán/hidroklorotiazid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Valsartan-HCT-Teva filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Valsartan-HCT-Teva filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Valsartan-HCT-Teva filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Valsartan-HCT-Teva filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Valsartan-HCT-Teva filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Valsartan-HCT-Teva filmtabletta két hatóanyagot tartalmaz, ezeket
valzartánnak és
hidroklorotiazidnak hívják. Mind a két hatóanyag segít
beállítani a magas vérnyomást (hipertónia).

A valzartán a gyógyszerek azon csoportjába tartozik, amit
„angiotenzin II receptor
antagonistának” neveznek, és segít beállítani a magas
vérnyomást. Az angiotenzin-II a
szervezetben előforduló anyag, mely az ereket szűkíti, ezzel emeli
a vérnyomást. A valzartán az
angiotenzin II ezen hatását gátolja, ezáltal az erek elernyednek,
és a vérnyomás csökken.

A hidroklorotiazid a gyógysz

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Valsartan-HCT-Teva 160 mg/12,5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
160 mg valzartánt és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sötétvörös, hosszúkás filmtabletta (mérete: kb. 6,1 × 15,2
mm).
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Esszenciális hypertonia kezelése felnőtteknél.
A Valsartan-HCT-Teva fix dózisú kombináció olyan betegek esetén
javallt, akiknek a vérnyomása
valzartán vagy hidroklorotiazid monoterápiával nem állítható be
megfelelően.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
A Valsartan-HCT-Teva javasolt adagja naponta egy filmtabletta. Az
egyes összetevőkkel külön-külön
végzett dózisemelés javasolt. A hypotonia és az egyéb
nemkívánatos események kockázatának
csökkentése céljából az egyes összetevők mennyiségét minden
esetben dózisról dózisra kell emelni.
Klinikailag arra alkalmas esetekben a monoterápiáról a fix
kombinációra való közvetlen átváltás
mérlegelhető azoknál a betegeknél, akiknek a vérnyomása
valzartán vagy hidroklorotiazid
monoterápiával nem állítható be megfelelően, feltéve, hogy az
egyes összetevők dózisemelése a
javasoltnak megfelelően, lépcsőzetesen történik.
A Valsartan-HCT-Teva-ra adott klinikai válaszreakciót a kezelés
megkezdése után értékelni kell, és
amennyiben a vérnyomás továbbra sem áll be, akkor az adag
bármelyik összetevő mennyiségének
növelésével a maximális 320 mg/25 mg valzartán-hidroklorotiazid
adagig emelhető.
Az antihipertenzív hatás alapjában véve két héten belül
kialakul.
A legtöbb betegnél a maximális hatás 4 héten belül figyelhető
meg. Néhány beteg esetében azonban
4-8 hetes kezelésre lehet szükség. Ezt figyelembe kell venni a
dózisemelés során.
Különleges betegcsoportok
Vesekárosodás
Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél
(glomeruláris filt