Ursodeoxycholic acid Orion 250 mg Kapsel, hård

Ország: Svédország

Nyelv: svéd

Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktív összetevők:

ursodeoxicholsyra

Beszerezhető a:

Orion Corporation

ATC-kód:

A05AA02

INN (nemzetközi neve):

ursodeoxycholic

Adagolás:

250 mg

Gyógyszerészeti forma:

Kapsel, hård

Összetétel:

ursodeoxicholsyra 250 mg Aktiv substans

Recept típusa:

Receptbelagt

Termék összefoglaló:

Förpacknings: Blister, 25 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 75 kapslar; Blister, 100 kapslar

Engedélyezési státusz:

Godkänd

Engedély dátuma:

2017-09-11

Betegtájékoztató

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
URSODEOXYCHOLIC ACID ORION 250 MG HÅRDA KAPSLAR
ursodeoxicholsyra
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ursodeoxycholic acid Orion är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Ursodeoxycholic acid Orion
3.
Hur du tar Ursodeoxycholic acid Orion
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ursodeoxycholic acid Orion ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD URSODEOXYCHOLIC ACID ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ursodeoxycholic acid Orion innehåller den aktiva substansen
ursodeoxicholsyra som är en naturligt
förekommande gallsyra som finns i små mängder i gallan hos
människa.
Ursodeoxycholic acid Orion används för att lösa upp små gallstenar
samt vid en leversjukdom (primär
biliär cirrhos) för att bland annat stimulera gallflödet.
Hos barn mellan 6 och 18 år används Ursodeoxycholic acid Orion till
att behandla lever-galla
sjukdomar i samband med cystisk fibros.
Ursodeoxicholsyra som finns i Ursodeoxycholic acid Orion kan också
vara godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga
läkare, apoteks- eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ
alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR URSODEOXYCHOLIC ACID ORION
TA INTE URSODEOXYCHOLIC ACID ORION
-
om du är allergisk mot ursodeoxicholsyra eller någo

Termékjellemzők

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ursodeoxycholic acid Orion 250 mg hårda kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje kapsel innehåller 250 mg ursodeoxicholsyra
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hård kapsel (kapsel)
Vit, hård gelatinkapsel, cirka 21,7 mm x 7,64 mm stor, innehållande
vitt eller nästan vitt pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För upplösning av kolesterolgallstenar i gallblåsan. Gallstenarna
ska vara röntgenotäta och ha en
diameter mindre än 15 mm. Gallblåsan måste fungera trots
gallsten(en).
Primär biliär cirrhos (PBC) av grad I-III.
_Pediatrisk population_
Hepatobiliär sjukdom i samband med cystisk fibros hos barn mellan 6
och 18 år.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_För upplösning av symtomatiska röntgenotäta gallstenar med eller
utan föregående extrakorporeal _
_stötvågslithotripsi:. _
Den dagliga dosen är beroende av kroppsvikten och varierar mellan
10-12 mg/kg kroppsvikt uppdelat
på två doseringstillfällen.
Vid behandling av gallsten med ursodeoxicholsyra förutsätts en
fungerande gallblåsa.
Tiden det tar för gallstenen att lösas upp är generellt 6 – 24
månader. Om storleken på gallstenen inte
minskat efter 12 månader bör behandlingen avbrytas.
_För behandling av primär biliär cirrhos (PBC): _
Den dagliga dosen anpassas till kroppsvikten och bör vara mellan
12-16 mg ursodeoxicholsyra /kg
kroppssvikt.
Under de tre första månaderna efter påbörjad behandling, skall
Ursodeoxycholic acid Orion tas
fördelat över dagen. Då levervärdena förbättrats kan dosen intas
en gång dagligen företrädesvis på
kvällen.
Hårda kapslar
Dosering under de första 3 månaderna
Dosering efter
de 3 första
månaderna
Kroppsvikt (kg)
Daglig dos
(mg/kg
kroppsvikt)
Morgon
Middag
Kväll
Kväll (1 gång
dagligen)
47-62
12-16
250 mg
250 mg
250 mg
750 mg
63-78
13-16
250 mg
250 mg
500 mg
1000 mg
79-93
13-16
250 mg
500 mg
500 mg
1250 mg
94-109
14-16
500 mg
500 mg
50