UNI-MASDIL 200 mg CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

DILTIAZEM HIDROCLORURO

Beszerezhető a:

ESTEVE PHARMACEUTICALS S.A.

ATC-kód:

C08DB01

INN (nemzetközi neve):

DILTIAZEM HYDROCHLORIDE

Adagolás:

200 mg

Gyógyszerészeti forma:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Összetétel:

DILTIAZEM HIDROCLORURO 200 mg

Az alkalmazás módja:

VÍA ORAL

Recept típusa:

con receta

Terápiás terület:

Diltiazem

Termék összefoglaló:

UNI-MASDIL 200 mg CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA, 28 cápsulas Autorizado 01/09/1995 Comercializado - UNI-MASDIL 200 mg CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA, 500 cápsulas Autorizado 01/01/1996 No Comercializado

Engedélyezési státusz:

Autorizado

Engedély dátuma:

1995-09-01

Betegtájékoztató

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Uni-Masdil 200 MG CÁPSULAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Diltiazem hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque presenten los
mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Uni-Masdil 200 mg y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Uni-Masdil 200 mg.
3.
Cómo tomar Uni-Masdil 200 mg.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Uni-Masdil 200 mg.
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES UNI-MASDIL 200 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Uni-Masdil 200 mg pertenece a un grupo de medicamentos denominados
bloqueadores selectivos de los
canales de calcio con efectos cardíacos directos, derivados de la
benzotiazepina.
Uni-Masdil 200 mg está indicado en el tratamiento preventivo de los
ataques de angina estable. La
formulación de liberación prolongada de Uni-Masdil 200 mg hace
posible que la absorción de diltiazem se
lleve a cabo de una forma prolongada, lo que permite una
administración diaria única.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR UNI-MASDIL 200 MG
NO TOME UNI-MASDIL 200 MG

Si es alérgico al diltiazem hidrocloruro o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

Si padece alguna enfermedad del ritmo o de la conducción cardíaca,
tales como el Síndrome de
disfunción sinusal en pacientes sin marcapasos, bloqueo
aurículo-ventricular de 2º o 3
er
grado en
pacientes sin marcapasos o bradicardia grave (frecuencia cardíaca
inferior a 40 lati

Termékjellemzők

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
UNI-MASDIL 200 mg cápsulas de liberación prolongada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por cápsula de liberación prolongada:
Principio activo: diltiazem hidrocloruro, 200 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
Excipiente(s) con efecto conocido
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas de liberación prolongada para administración oral.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento preventivo de los ataques de angina estable.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis será de una cápsula de UNI-MASDIL 200 mg, antes o durante
las comidas, como dosis diaria
única.
_Insuficiencia renal, Insuficiencia hepática _
Uni-Masdil debe utilizarse con precaución en pacientes con
insuficiencia renal o hepática (ver sección 4.4)
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños. Por lo tanto,
no se recomienda el uso de diltiazem en
niños.
Forma de administración
Se debe tomar por vía oral.
La dosis puede ser ingerida en cualquier momento del día, pero se
aconseja que cada paciente la tome
siempre a la misma hora.
La cápsula debe ser ingerida entera, sin ser abierta ni masticada.
4.3. CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a diltiazem o a alguno de los excipientes incluidos
en la sección 6.1.

Síndrome de disfunción sinusal excepto en presencia de marcapasos
ventricular funcional.

Bloqueo AV de 2º o 3
er
grado excepto en presencia de marcapasos ventricular funcional.
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
Bradicardia severa (inferior a 40 latidos por minuto).

Insuficiencia ventricular izquierda con congestión pulmonar.

Uso concomitante con dantroleno (perfusión) (ver sección 4.5).

Combinación con ivabradina (ver sección 4.5).
*
Uso concomitante con lomitapida (ver sección 4.5).
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Al no haberse comparado el efecto terapéutico entre las distintas
especialidades con DILTIAZEM en
forma retard no se recomienda la susti