UNI-CTC 80 80 mg/g Perorální prášek

Ország: Csehország

Nyelv: cseh

Forrás: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktív összetevők:

Chlortetracyklin

Beszerezhető a:

Univit s.r.o.

ATC-kód:

QJ01AA

INN (nemzetközi neve):

Chlortetracycline (Chlortetracyclini hydrochloridum)

Gyógyszerészeti forma:

Perorální prášek

Terápiás csoport:

telata, prasata, drůbež

Terápiás terület:

Tetracykliny

Termék összefoglaló:

Kódy balení: 9936472 - 1 x 500 g - lahvička

Engedély dátuma:

2005-06-10

Betegtájékoztató

KOMBINOVANÁ ETIKETA (PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU)
A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
{DRUH/TYP}
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO
ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
UNIVIT s.r.o., Na vlčinci 16/3, 779 00 Olomouc
585547587
[e-mail]
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
UNI-CTC 80 mg/g perorální prášek
Chlortetracyclini hydrochloridum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý gram přípravku obsahuje
Léčivá látka:
Chlortetracyclini hydrochloridum
80 mg
(odpovídá 74,34 mg chlortetracyclinum)
Světle hnědý prášek
4.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální prášek
5.
VELIKOST BALENÍ
500 g
1 kg
5 kg
6.
INDIKACE
Telata, prasata:
Léčba a metafylaxe infekčních onemocnění vyvolaných
mikroorganismy citlivými k chlortetracyklinu:
septikémie, gastritida, enteritida, bronchitida, pneumonie,
pleuritida, peritonitida
Před zahájením metafylaxe je nutno prokázat výskyt onemocnění
ve stádě.
Drůbež:
Léčba infekčních onemocnění vyvolaných mikroorganismy
citlivými k chlortetracyklinu:
pasteurelóza, salmonelóza
7.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na tetracykliny nebo na
některou z pomocných látek.
Nepodávat přežvýkavcům s rozvinutou funkcí předžaludků.
Nepodávat zvířatům se závažným poškozením jater nebo
nedostatečnou funkcí ledvin.
8.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
U citlivých zvířat se mohou vyskytnout hypersenzitivní reakce
(včetně fotosenzitivity) jako je svědění
kůže a podráždění spojivek.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo není
účinné, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu
lékaři. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím
formuláře na webových stránkách ÚSKVBL
elektronicky, nebo také přímo

Termékjellemzők

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
UNI-CTC 80 mg/g perorální prášek
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý gram přípravku obsahuje
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Chlortetracyclini hydrochloridum
80 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální prášek.
Světle hnědý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (telata), prasata, drůbež.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Telata, prasata:
Léčba a metafylaxe infekčních onemocnění vyvolaných
mikroorganismy citlivými k chlortetracyklinu:
septikémie, gastritida, enteritida, bronchitida, pneumonie,
pleuritida, peritonitida
Před zahájením metafylaxe je nutno prokázat výskyt onemocnění
ve stádě.
Drůbež:
Léčba infekčních onemocnění vyvolaných mikroorganismy
citlivými k chlortetracyklinu:
pasteurelóza, salmonelóza
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na tetracykliny nebo na
některou z pomocných látek.
Nepodávat přežvýkavcům s rozvinutou funkcí předžaludků.
Nepodávat zvířatům se závažným poškozením jater nebo
nedostatečnou funkcí ledvin.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky. Kvůli
pravděpodobné variabilitě (čas, zeměpisné faktory) v citlivosti
bakterií k chlortetracyklinu se důrazně
1
doporučuje provést odběr bakteriologických vzorků a testování
citlivosti mikroorganismů získaných
z nemocných zvířat v chovu. Pokud to není možné, je nutné
založit terapii na místních (regionálních,
na úrovni farmy) epizootologických informacích o citlivosti
cílové bakterie.
Byla zaznamenána vysoká prevalence rezistence u _E. coli_,
izolované ze skotu, prasat a kura domácího,
k tetracyklinům. Rezistence k tetracyklinům byla