Land: Tjekkiet
Sprog: tjekkisk
Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Chlortetracyklin
Univit s.r.o.
QJ01AA
Chlortetracycline (Chlortetracyclini hydrochloridum)
Perorální prášek
telata, prasata, drůbež
Tetracykliny
Kódy balení: 9936472 - 1 x 500 g - lahvička
2005-06-10
KOMBINOVANÁ ETIKETA (PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU) A PŘÍBALOVÁ INFORMACE {DRUH/TYP} 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: UNIVIT s.r.o., Na vlčinci 16/3, 779 00 Olomouc 585547587 univit@univit.cz 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU UNI-CTC 80 mg/g perorální prášek Chlortetracyclini hydrochloridum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý gram přípravku obsahuje Léčivá látka: Chlortetracyclini hydrochloridum 80 mg (odpovídá 74,34 mg chlortetracyclinum) Světle hnědý prášek 4. LÉKOVÁ FORMA Perorální prášek 5. VELIKOST BALENÍ 500 g 1 kg 5 kg 6. INDIKACE Telata, prasata: Léčba a metafylaxe infekčních onemocnění vyvolaných mikroorganismy citlivými k chlortetracyklinu: septikémie, gastritida, enteritida, bronchitida, pneumonie, pleuritida, peritonitida Před zahájením metafylaxe je nutno prokázat výskyt onemocnění ve stádě. Drůbež: Léčba infekčních onemocnění vyvolaných mikroorganismy citlivými k chlortetracyklinu: pasteurelóza, salmonelóza 7. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na tetracykliny nebo na některou z pomocných látek. Nepodávat přežvýkavcům s rozvinutou funkcí předžaludků. Nepodávat zvířatům se závažným poškozením jater nebo nedostatečnou funkcí ledvin. 8. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY U citlivých zvířat se mohou vyskytnout hypersenzitivní reakce (včetně fotosenzitivity) jako je svědění kůže a podráždění spojivek. Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo není účinné, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře na webových stránkách ÚSKVBL elektronicky, nebo také přímo Læs hele dokumentet
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU UNI-CTC 80 mg/g perorální prášek 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý gram přípravku obsahuje LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Chlortetracyclini hydrochloridum 80 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální prášek. Světle hnědý prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot (telata), prasata, drůbež. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Telata, prasata: Léčba a metafylaxe infekčních onemocnění vyvolaných mikroorganismy citlivými k chlortetracyklinu: septikémie, gastritida, enteritida, bronchitida, pneumonie, pleuritida, peritonitida Před zahájením metafylaxe je nutno prokázat výskyt onemocnění ve stádě. Drůbež: Léčba infekčních onemocnění vyvolaných mikroorganismy citlivými k chlortetracyklinu: pasteurelóza, salmonelóza 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na tetracykliny nebo na některou z pomocných látek. Nepodávat přežvýkavcům s rozvinutou funkcí předžaludků. Nepodávat zvířatům se závažným poškozením jater nebo nedostatečnou funkcí ledvin. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky. Kvůli pravděpodobné variabilitě (čas, zeměpisné faktory) v citlivosti bakterií k chlortetracyklinu se důrazně 1 doporučuje provést odběr bakteriologických vzorků a testování citlivosti mikroorganismů získaných z nemocných zvířat v chovu. Pokud to není možné, je nutné založit terapii na místních (regionálních, na úrovni farmy) epizootologických informacích o citlivosti cílové bakterie. Byla zaznamenána vysoká prevalence rezistence u _E. coli_, izolované ze skotu, prasat a kura domácího, k tetracyklinům. Rezistence k tetracyklinům byla Læs hele dokumentet