Ország: Csehország
Nyelv: cseh
Forrás: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1064 PARACETAMOL; 5382 HEMIHYDRÁT KODEIN-FOSFÁTU
Zentiva, k.s., Praha Array
N02AJ06
1064 PARACETAMOL; 5382 HEMIHYDRÁT KODEIN-FOSFÁTU
500MG/30MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
KODEIN A PARACETAMOL
Kód SÚKL: 0109797 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0109798 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0109800 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0109799 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0109801 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2007-07-25
1 Sp. zn. sukls94374/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA ULTRACOD 500 MG/30 MG TABLETY paracetamol/hemihydrát kodein-fosfátu PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Ultracod a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ultracod užívat 3. Jak se přípravek Ultracod užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Ultracod uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ULTRACOD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tento léčivý přípravek obsahuje kodein a paracetamol. Kodein patří do skupiny léčiv nazývaných opioidní analgetika, což jsou léky zmírňující bolest, a v kombinaci s lékem proti bolesti paracetamolem zmírňuje bolest. Přípravek Ultracod je určen k léčbě středně silných až silných bolestí a mohou ho užívat dospělí při bolestech různého původu, např. při bolestech hlavy, zubů, pohybového ústrojí nebo při bolestivé menstruaci. Přípravek Ultracod mohou užívat dospívající od 12 let ke krátkodobému potlačení středně silné bolesti, kterou nelze zmírnit jinými léky proti bolesti, jako je samotný paracetamol nebo ibuprofen. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ULTRACOD UŽÍ Olvassa el a teljes dokumentumot
1 Sp. zn. sukls94374/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ultracod 500 mg/30 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje 500 mg paracetamolu a 30 mg hemihydrátu kodein-fosfátu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Téměř bílé podlouhlé bikonvexní tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Středně silné až silné bolesti. _Dospívající ve věku 12 až 18 let _ Přípravek Ultracod je vzhledem k obsahu kodeinu indikován u pacientů od 12 let k léčbě akutní středně silné bolesti, kterou nelze zmírnit jinými analgetiky, jako je paracetamol nebo ibuprofen (použitými samostatně). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _ _ _Dospělí _ Dospělí mají užívat 1 - 2 tablety přípravku Ultracod v jedné dávce až 4krát denně v intervalu nejméně 6 hodin. Dávka závisí na tělesné hmotnosti, jednu dávku 2 tablet lze použít pouze u pacientů o tělesné hmotnosti 60 kg a více. Maximální denní dávka 8 tablet (4 g paracetamolu plus 240 mg kodein- fosfátu) nesmí být překročena. _Starší pacienti _ Stejné jako u dospělých, avšak může být zapotřebí i snížení dávky (viz bod 4.4). _Pediatrická populace _ Dospívající ve věku 12 až 18 let: Dospívající ve věku 12 až 18 let by měli užívat 1 - 2 tablety přípravku Ultracod v jedné dávce až 4krát denně v intervalu nejméně 6 hodin. Dávka závisí na tělesné hmotnosti (10 - 15 mg/kg paracetamolu a 0,5 - 1 mg/kg kodeinu), jednu dávku 2 tablet lze použít pouze u pacientů o tělesné hmotnosti 60 kg a více. Maximální denní dávka 8 tablet (4 g paracetamolu a 240 mg kodein-fosfátu) nesmí být překročena. 2 Děti mladší 12 let: Kodein není určen k použití u dětí mladších 12 let vzhledem k riziku toxicity opioidů v důsledku variabilní a nepředvídatelné přeměny kodeinu na morfin (viz body 4.3 a 4.4). _Porucha funkce jater nebo ledvin _ Při poruchách funkce jater nebo Olvassa el a teljes dokumentumot