Tyljet süstelahus

Ország: Észtország

Nyelv: észt

Forrás: Ravimiamet

Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
15-12-2020
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
31-10-2023

Aktív összetevők:

tülosiin

Beszerezhető a:

Ceva Sante Animale

ATC-kód:

QJ01FA90

INN (nemzetközi neve):

tülosiin

Adagolás:

200mg 1ml 50ml 1TK; 200mg 1ml 100ml 1TK; 200mg 1ml 250ml 1TK

Gyógyszerészeti forma:

süstelahus

Recept típusa:

R

Betegtájékoztató

                                PAKENDI INFOLEHT
Tyljet, 200 mg/ml süstelahus veistele ja sigadele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Ceva Santé Animale
10 av. de la Ballastière
33500 Libourne
Prantsusmaa
Partii vabastamise eest vastutavad tootjad:
Ceva Santé Animale
10 av. de La Ballastière
33500 Libourne
Prantsusmaa
Vetem S.p.A.
Lungomare L. Pirandello 8
92014 Porto Empedocle (AG)
Itaalia
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Tyljet, 200 mg/ml süstelahus veistele ja sigadele
tülosiin
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks ml sisaldab:
Toimeaine:
Tülosiin
200 000 RÜ (vastab ligikaudu 200 mg)
Abiaine:
Bensüülalkohol (E1519)
0,04 ml
Selge kollane lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Tülosiini suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud
spetsiifiliste infektsioonide (loetletud allpool)
raviks.
Veised (täiskasvanud)
Hingamisteede infektsioonid, grampositiivsete mikroorganismide
põhjustatud metriit, Streptococcus
spp ja Staphylococcus spp bakterite põhjustatud mastiit,
interdigitaalne nekrobatsilloos (panariitsium
või sõramädanik).
Vasikad
Hingamisteede infektsioonid ja nekrobatsilloos.
Sead
Enzootiline pneumoonia, hemorraagiline enteriit, punataud ja metriit.
Mycoplasma spp ja Staphylococcus spp bakterite põhjustatud artriit.
Teavet sigade düsenteeria kohta vt lõik „Ettevaatusabinõud
kasutamisel loomadel“.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte manustada hobustele ega teistele hobuslastele.
Intramuskulaarne süstimine kanadele ja kalkunitele võib olla surmav.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust tülosiini, teiste
makroliidide või ravimi ükskõik millise
abiaine suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Võib esineda ülitundlikkusreaktsioone.
Süstekohale võivad tekkida laigud, mis võivad püsida kuni 21
päeva pärast ravimi manustamist.
Väga harva on täheldatud järgmisi reaktsioone:
- turse/põletik süstekohal;
- häbemeturse veistel;
- pärasoole limaskesta turse, osaline pärasoole väljalangemine,
punetus ja sügelus sigadel;
- anafülaktiline 
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Tyljet, 200 mg/ml süstelahus veistele ja sigadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINE:
Tülosiin
200 000 RÜ (vastab ligikaudu 200 mg)
ABIAINE:
Bensüülalkohol (E1519)
0,04 ml
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge kollane lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Veis, siga.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Tülosiini suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud
spetsiifiliste infektsioonide (loetletud allpool)
raviks.
Veised (täiskasvanud)
Hingamisteede infektsioonid, grampositiivsete mikroorganismide
põhjustatud metriit,
_Streptococcus _
spp ja
_Staphylococcus _
spp
_ _
bakterite põhjustatud mastiit, interdigitaalne nekrobatsilloos
(panariitsium
või sõramädanik).
Vasikad
Hingamisteede infektsioonid ja nekrobatsilloos.
Sead
_ _
Enzootiline pneumoonia, hemorraagiline enteriit, punataud ja metriit.
_Mycoplasma _
spp ja
_Staphylococcus _
spp bakterite põhjustatud artriit.
Teavet sigade düsenteeria kohta vt lõik 4.5.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte manustada hobustele ega teistele hobuslastele.
Intramuskulaarne süstimine kanadele ja kalkunitele võib olla surmav.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust tülosiini, teiste
makroliidide või ravimi ükskõik millise
abiaine suhtes.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ei ole.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Arvestades bakterite tülosiini suhtes tekkiva resistentsuse
varieeruvust (sõltuvalt ajast ja
geograafilisest piirkonnast) tuleks võtta proovid mikroorganismide
antibiootikumitundlikkuse
määramiseks.
Ravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikke riiklikke ja
piirkondlikke antimikroobse ravi
printsiipe.
Ravimi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud
juhistest võib suurendada
resistentsete bakterite tekkimise riski ja võib väheneda ravi
efektiivsus teiste
makroliidantibiootikumidega võimaliku ristresistentsuse tõttu.
Andmed
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

A termékkel kapcsolatos riasztások keresése

Dokumentumelőzmények megtekintése