Maa: Viro
Kieli: viro
Lähde: Ravimiamet
tülosiin
Ceva Sante Animale
QJ01FA90
tülosiin
200mg 1ml 50ml 1TK; 200mg 1ml 100ml 1TK; 200mg 1ml 250ml 1TK
süstelahus
R
PAKENDI INFOLEHT Tyljet, 200 mg/ml süstelahus veistele ja sigadele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Ceva Santé Animale 10 av. de la Ballastière 33500 Libourne Prantsusmaa Partii vabastamise eest vastutavad tootjad: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Prantsusmaa Vetem S.p.A. Lungomare L. Pirandello 8 92014 Porto Empedocle (AG) Itaalia 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Tyljet, 200 mg/ml süstelahus veistele ja sigadele tülosiin 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks ml sisaldab: Toimeaine: Tülosiin 200 000 RÜ (vastab ligikaudu 200 mg) Abiaine: Bensüülalkohol (E1519) 0,04 ml Selge kollane lahus. 4. NÄIDUSTUS(ED) Tülosiini suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud spetsiifiliste infektsioonide (loetletud allpool) raviks. Veised (täiskasvanud) Hingamisteede infektsioonid, grampositiivsete mikroorganismide põhjustatud metriit, Streptococcus spp ja Staphylococcus spp bakterite põhjustatud mastiit, interdigitaalne nekrobatsilloos (panariitsium või sõramädanik). Vasikad Hingamisteede infektsioonid ja nekrobatsilloos. Sead Enzootiline pneumoonia, hemorraagiline enteriit, punataud ja metriit. Mycoplasma spp ja Staphylococcus spp bakterite põhjustatud artriit. Teavet sigade düsenteeria kohta vt lõik „Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel“. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte manustada hobustele ega teistele hobuslastele. Intramuskulaarne süstimine kanadele ja kalkunitele võib olla surmav. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust tülosiini, teiste makroliidide või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. 6. KÕRVALTOIMED Võib esineda ülitundlikkusreaktsioone. Süstekohale võivad tekkida laigud, mis võivad püsida kuni 21 päeva pärast ravimi manustamist. Väga harva on täheldatud järgmisi reaktsioone: - turse/põletik süstekohal; - häbemeturse veistel; - pärasoole limaskesta turse, osaline pärasoole väljalangemine, punetus ja sügelus sigadel; - anafülaktiline Lue koko asiakirja
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Tyljet, 200 mg/ml süstelahus veistele ja sigadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml sisaldab: TOIMEAINE: Tülosiin 200 000 RÜ (vastab ligikaudu 200 mg) ABIAINE: Bensüülalkohol (E1519) 0,04 ml Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Selge kollane lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Veis, siga. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Tülosiini suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud spetsiifiliste infektsioonide (loetletud allpool) raviks. Veised (täiskasvanud) Hingamisteede infektsioonid, grampositiivsete mikroorganismide põhjustatud metriit, _Streptococcus _ spp ja _Staphylococcus _ spp _ _ bakterite põhjustatud mastiit, interdigitaalne nekrobatsilloos (panariitsium või sõramädanik). Vasikad Hingamisteede infektsioonid ja nekrobatsilloos. Sead _ _ Enzootiline pneumoonia, hemorraagiline enteriit, punataud ja metriit. _Mycoplasma _ spp ja _Staphylococcus _ spp bakterite põhjustatud artriit. Teavet sigade düsenteeria kohta vt lõik 4.5. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte manustada hobustele ega teistele hobuslastele. Intramuskulaarne süstimine kanadele ja kalkunitele võib olla surmav. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust tülosiini, teiste makroliidide või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Ei ole. 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Arvestades bakterite tülosiini suhtes tekkiva resistentsuse varieeruvust (sõltuvalt ajast ja geograafilisest piirkonnast) tuleks võtta proovid mikroorganismide antibiootikumitundlikkuse määramiseks. Ravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikke riiklikke ja piirkondlikke antimikroobse ravi printsiipe. Ravimi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud juhistest võib suurendada resistentsete bakterite tekkimise riski ja võib väheneda ravi efektiivsus teiste makroliidantibiootikumidega võimaliku ristresistentsuse tõttu. Andmed Lue koko asiakirja