Ország: Belgium
Nyelv: francia
Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tropicamide 5 mg/ml
Laboratoires Théa
S01FA06
Tropicamide
5mg/ml
Collyre en solution
Tropicamide 5 mg/ml
Voie ophtalmique
Tropicamide
CTI code: 128152-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03662042999437 - Code CNK: 0047894 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
1984-07-27
Notice 1/5 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT TROPICOL 5 MG/ML COLLYRE EN SOLUTION Tropicamide VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Tropicol et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Tropicol ? 3. Comment utiliser Tropicol ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Tropicol ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE TROPICOL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Tropicol contient une substance active, le tropicamide, qui appartient à une famille de médicaments appelés les mydriatiques. Ce médicament est un collyre capable de provoquer une dilatation de la pupille de votre œil. Tropicol est utilisé : si votre médecin doit examiner votre œil (examen du fond d’œil, examen skiascopique), en préparation de l’œil si vous devez subir une intervention chirurgicale (opération de la cataracte, photocoagulation), en prévention de certaines complications (complications iridiennes dans les petits traumatismes cornéens). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER TROPICOL ? N’UTILISEZ JAMAIS TROPICOL Si vous êtes allergique à la substance active (le tropicamide), à l’atropine ou à l’un de ses dérivés ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans Olvassa el a teljes dokumentumot
Résume des caractéristiques du produit 1/5 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Tropicol 5 mg/ml collyre en solution 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml de collyre en solution contient 5 mg de tropicamide. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Collyre en solution 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES A titre diagnostique : examen du fond de l'œil, examen skiascopique. Mydriase thérapeutique : prévention des complications iridiennes dans les petits traumatismes cornéens, préparation de l'œil, soit avant l'opération de la cataracte, soit avant photocoagulation. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Pour voie ophtalmique Examen du fond de l’œil : 1 à 2 gouttes 15 minutes au moins avant l’examen. Examen skiascopique : la paralysie passagère de l’accommodation nécessaire à la mesure de la réfraction est obtenue en instillant 4 à 6 gouttes de collyre à raison d’une goutte toutes les 5 minutes ; il est généralement conseillé de débuter les instillations 45 minutes avant l’examen et de les poursuivre pendant environ 30 minutes. Prévention des complications iridiennes : 1 goutte toutes les 3 heures pendant 24 à 48 h. Préparation pré-opératoire de l’œil : 1 à 2 gouttes 15 minutes avant l’intervention. Après administration du produit, comprimer l’angle interne de l’œil durant quelques minutes afin d’éviter les risques d’effets systémiques. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Hypersensibilité à la substance active, à l’atropine ou à l’un de ses dérivés ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Glaucome à angle aigu. 4.4 MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI Prudence extrême chez les enfants, de même dans le glaucome à angle ouvert et chez les prostatiques. Après administration du produit, pousser avec le doigt au niveau du coin oculaire interne durant quelques minutes, ce qui réduit les chances d'apparition de réactions systémiques. La prudence est requise chez les pe Olvassa el a teljes dokumentumot