Tropicol 5mg/ml collyre sol. flac. compte-gouttes

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Tropicamide 5 mg/ml

Disponible depuis:

Laboratoires Théa

Code ATC:

S01FA06

DCI (Dénomination commune internationale):

Tropicamide

Dosage:

5mg/ml

forme pharmaceutique:

Collyre en solution

Composition:

Tropicamide 5 mg/ml

Mode d'administration:

Voie ophtalmique

Domaine thérapeutique:

Tropicamide

Descriptif du produit:

CTI code: 128152-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03662042999437 - Code CNK: 0047894 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1984-07-27

Notice patient

Notice
1/5
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
TROPICOL 5 MG/ML COLLYRE EN SOLUTION
Tropicamide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Tropicol et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Tropicol ?
3.
Comment utiliser Tropicol ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Tropicol ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE TROPICOL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Tropicol contient une substance active, le tropicamide, qui appartient
à une famille de médicaments
appelés les mydriatiques.
Ce médicament est un collyre capable de provoquer une dilatation de
la pupille de votre œil.
Tropicol est utilisé :
si votre médecin doit examiner votre œil (examen du fond d’œil,
examen skiascopique),
en préparation de l’œil si vous devez subir une intervention
chirurgicale (opération de la cataracte,
photocoagulation),
en prévention de certaines complications (complications iridiennes
dans les petits traumatismes
cornéens).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
TROPICOL ?
N’UTILISEZ JAMAIS TROPICOL
Si vous êtes allergique à la substance active (le tropicamide), à
l’atropine ou à l’un de ses dérivés
ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans

Résumé des caractéristiques du produit

Résume des caractéristiques du produit
1/5
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Tropicol 5 mg/ml collyre en solution
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de collyre en solution contient 5 mg de tropicamide.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
A titre diagnostique : examen du fond de l'œil, examen skiascopique.
Mydriase thérapeutique : prévention des complications iridiennes
dans les petits traumatismes
cornéens, préparation de l'œil, soit avant l'opération de la
cataracte, soit avant photocoagulation.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Pour voie ophtalmique
Examen du fond de l’œil : 1 à 2 gouttes 15 minutes au moins avant
l’examen.
Examen skiascopique : la paralysie passagère de l’accommodation
nécessaire à la mesure de la
réfraction est obtenue en instillant 4 à 6 gouttes de collyre à
raison d’une goutte toutes les 5
minutes ; il est généralement conseillé de débuter les
instillations 45 minutes avant l’examen et de
les poursuivre pendant environ 30 minutes.
Prévention des complications iridiennes : 1 goutte toutes les 3
heures pendant 24 à 48 h.
Préparation pré-opératoire de l’œil : 1 à 2 gouttes 15 minutes
avant l’intervention.
Après administration du produit, comprimer l’angle interne de
l’œil durant quelques minutes afin
d’éviter les risques d’effets systémiques.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active, à l’atropine ou à l’un
de ses dérivés ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
Glaucome à angle aigu.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Prudence extrême chez les enfants, de même dans le glaucome à angle
ouvert et chez les prostatiques.
Après administration du produit, pousser avec le doigt au niveau du
coin oculaire interne durant
quelques minutes, ce qui réduit les chances d'apparition de
réactions systémiques.
La prudence est requise chez les pe