Ország: Moldova
Nyelv: román
Forrás: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Clopidogrelum
Zentiva k.s.
B01AC04
Clopidogrelum
75 mg
comprimate filmate
N30; N30x3; N30 (flacon); N90 (flacon)
Cu reteta
Zentiva k.s. (prod.: Zentiva k.s., Cehia; Sanofi Winthrop Industrie, Franta)
2012-09-17
1 Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 18153 din 17.09.2012 Modificare din 17.04.2015 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR TROMBEX 75 MG COMPRIMATE FILMATE Clopidogrel CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Trombex şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Trombex 3. Cum să luaţi Trombex 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Trombex 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TROMBEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Trombex conţine clopidogrel şi face parte dintr-o clasă de medicamente numite antiagregante plachetare. Trombocitele sunt celule circulante foarte mici din sânge, care se alipesc (se agregă) în timpul formării unui cheag de sânge. Prevenind această agregare, medicamentele antiagregante plachetare scad riscul de formare a cheagurilor de sânge (proces numit tromboză). Trombex este utilizat la adulţi pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge (trombilor) în vasele de sânge (artere) rigidizate, un proces numit aterotromboză, care poate duce la evenimente aterotrombotice (cum sunt accidentul vascular cerebral, infarctul miocardic sau decesul). Vi s-a prescris Trombex pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge şi a reduce riscul de apariţie a acestor evenimente severe, deoarece: - Olvassa el a teljes dokumentumot
1 Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 18153 din 17.09.2012 Modificare din 17.04.2015 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trombex 75 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine clopidogrel 75 mg (sub formă de bisulfat de clopidogrel) Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 3 mg şi ulei de ricin hidrogenat 3,3 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz, marcate cu „75” pe una dintre feţe şi cu “1171” pe cealaltă faţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _Prevenirea evenimentelor aterotrombotice_ Clopidogrelul este indicat la: • Pacienţi adulţi cu infarct miocardic (survenit anterior cu câteva zile, dar mai recent de 35 zile), accident vascular cerebral ischemic (survenit de mai mult de 7 zile, dar mai recent de 6 luni) sau boală arterială periferică dovedită. • Pacienţi adulţi cu sindrom coronarian acut: - Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic fără undă Q), inclusiv pacienţi la care s-a efectuat implantare de stent după o intervenţie coronariană percutanată, în asociere cu acid acetilsalicilic (AAS). - Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST, în asociere cu AAS, la pacienţii trataţi medical, eligibili pentru terapie trombolitică. _ _ _Prevenirea accidentelor aterotrombotice şi tromboembolice în fibrilaţia atrială _ La pacienţii adulţi cu fibrilaţie atrială, care au cel puţin un factor de risc pentru accidente vasculare, care nu pot fi trataţi cu un antagonist al vitaminei K (AVK) şi care au risc scăzut de sângerare, clopidogrelul este indicat în asociere cu AAS pentru prevenirea accidentelor aterotrombotice şi tromboembolice, inclusiv accident vascular cerebral. Pentru informaţii suplimentare, vă Olvassa el a teljes dokumentumot