Ország: Európai Unió
Nyelv: román
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
mavacoxibului
Zoetis Belgium SA
QM01AH92
mavacoxib
Câini
Anti-inflamatorii și antireumatice produse
Pentru tratamentul durerii și inflamației asociate bolii articulare degenerative la câini, în cazurile în care este indicat un tratament continuu care depășește o lună.
Revision: 10
Autorizat
2008-09-09
15 B. PROSPECT 16 PROSPECT TROCOXIL 6 MG COMPRIMATE MASTICABILE PENTRU CÂINI TROCOXIL 20 MG COMPRIMATE MASTICABILE PENTRU CÂINI TROCOXIL 30 MG COMPRIMATE MASTICABILE PENTRU CÂINI TROCOXIL 75 MG COMPRIMATE MASTICABILE PENTRU CÂINI TROCOXIL 95 MG COMPRIMATE MASTICABILE PENTRU CÂINI 1. NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE ȘI A DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deținătorul autorizației de comercializare: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Pfizer Italia s.r.l. Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITALIA 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Trocoxil 6 mg comprimate masticabile pentru câini Trocoxil 20 mg comprimate masticabile pentru câini Trocoxil 30 mg comprimate masticabile pentru câini Trocoxil 75 mg comprimate masticabile pentru câini Trocoxil 95 mg comprimate masticabile pentru câini 3. DECLARAREA (SUBSTANȚEI) SUBSTANȚELOR ACTIVE ȘI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENȚI) SUBSTANȚA ACTIVĂ: Mavacoxib 6 mg Mavacoxib 20 mg Mavacoxib 30 mg Mavacoxib 75 mg Mavacoxib 95 mg Comprimatele mai conțin și următorii excipienți: Sucroză Celuloză microcristalină silicifiată Aromă artificială de carne de vacă ca pudră Croscarmeloză sodică Laurilsulfat de sodiu Stearat de magneziu Comprimat triunghiular cu aspect maroniu marmorat având ștanțat concentrația pe o parte iar pe partea opusă este nescris. 17 4 . INDICAȚIE (INDICAȚII) Trocoxil comprimate masticabile este indicat pentru tratamentul durerii și inflamației asociate cu afecțiunea degenerativă articulară la câini în condițiile în care se indică un tratament continuu cu o durată mai mare de o lună de zile. Trocoxil aparține unui grup de medicamente denumite Antiinflamatorii Non Steroidiene (AINS) care se utilizează pentru a trata durerea și inflamația. 5 . CONTRAINDICAȚII Nu se utilizează la câinii cu vârste mai Olvassa el a teljes dokumentumot
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Trocoxil 6 mg comprimate masticabile pentru câini Trocoxil 20 mg comprimate masticabile pentru câini Trocoxil 30 mg comprimate masticabile pentru câini Trocoxil 75 mg comprimate masticabile pentru câini Trocoxil 95 mg comprimate masticabile pentru câini 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat masticabil conține: SUBSTANȚĂ ACTIVĂ: Mavacoxib 6 mg Mavacoxib 20 mg Mavacoxib 30 mg Mavacoxib 75 mg Mavacoxib 95 mg Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate masticabile. Comprimat triunghiular cu aspect maroniu marmorat având ștanțat concentrația pe o parte iar pe partea opusă este nescris. 4. PARTICULARITĂȚI CLINICE 4.1 SPECII ȚINTĂ Câini cu vârsta de 12 luni sau mai mari. 4.2 INDICAȚII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ȚINTĂ Pentru tratamentul durerii și inflamației asociate cu afecțiunea degenerativă articulară la câini în condițiile în care se indică un tratament continuu cu o durată mai mare de o lună de zile. 4.3 CONTRAINDICAȚII Nu se utilizează la câinii cu vârste mai mici de 12 luni și/sau cu greutate corporală mai mică de 3 kg. Nu se utilizează la câinii care suferă de ulcerații sau hemoragii gastro-intestinale. Nu se utilizează când sunt semne de tulburări hemoragice. Nu se utilizează în cazurile de afecțiuni renale sau hepatice. Nu se utilizează în cazurile de insuficiență cardiacă. Nu se utilizează la cățelele gestante, de reproducție sau în lactație. Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare din excipienți. Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate cunoscută la sulfonamide. Nu se utilizează concomitent cu glucocorticoizi sau alte medicamente antiinflamatorii non steroidice (AINS),vezi secțiunea 4.8. Evitați utilizarea la animalele deshidratate, hipovolemice sau hipotensive, deoarece există un risc potențial de Olvassa el a teljes dokumentumot