TRIQUILAR drazsé

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

levonorgestrel; ethinylestradiol

Beszerezhető a:

Schering AG

ATC-kód:

G03AB03

INN (nemzetközi neve):

levonorgestrel; ethinylestradiol

db csomag:

2x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1994-03-17

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T-4050/01-02 sz. Forgalomba hozatali
engedély módosításának
Budapest, 2006. június 9.
Szám: 5868/41/2006
Előadó: dr. Mészáros Gabriella
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató módosítása
(mellékhatás)
Betegtájékoztató
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._

_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is _
_szüksége lehet._

_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._

_Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem _
_szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
tünetei az Önéhez _
_hasonlóak_
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Triquilar drazsé és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Triquilar drazsé szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Triquilar drazsét
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
6.
További információk
TRIQUILAR DRAZSÉ
_A készítmény hatóanyaga:_
Összetevői: 6 db drazsé, amely egyenként 0,05 mg levonorgesztrelt
és 0,03 mg etinil-ösztradiolt
tartalmaz, 5 db drazsé, amely egyenként 0,075 mg levonorgesztrelt
és 0,04 mg etinil-ösztradiolt
tartalmaz , 10 db drazsé, amely egyenként 0,125 mg levonorgesztrelt
és 0,03 mg etinil-ösztradiolt
tartalmaz.
_Segédanyagok:_
I. VILÁGOS BARNA DRAZSÉ
magnézium-sztearát, talkum, povidon 25000, kukoricakeményítő,
laktóz-monohidrát
Bevonat: montan glikol viasz, vörös vas-oxid E 172, sárga vas-oxid
E 172, titán-dioxid E
171, 85%-os glicerin, povidon 700000, makrogol 6000, talkum,
kalcium-karbonát, szacharóz
II. FEHÉR DRAZSÉ
magnézium-sztearát, talkum, povidon 25000, kukoricakeményítő,
laktóz-monohidrát
Bevonat; montan glikol viasz, povidon 700000, makrogol 6000, talkum,
kalcium-karbonát, szacharóz
III. OKKERSÁRGA DRAZSÉ
magnézium-sztearát, talkum, povidon 25000, kukoricakeményítő,
lak

Termékjellemzők

4. sz. melléklete az OGYI-T-4050/01-02 sz. Forgalomba hozatali
engedély módosításának
Budapest, 2006. június 9.
Szám: 5868/41/2006
Előadó: dr. Mészáros Gabriella
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása
(4.4; 4.8)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
TRIQUILAR DRAZSÉ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
6 db drazsé, amely egyenként 0,05 mg levonorgesztrelt és 0,03 mg
etinil-ösztradiolt tartalmaz,
5 db drazsé, amely egyenként 0,075 mg levonorgesztrelt és 0.04 mg
etinil-ösztradiolt tartalmaz,
10 db drazsé, amely egyenként 0,125 mg levonorgesztrelt és 0,03 mg
etinil-ösztradiolt tartalmaz.
Segédanyagok: lásd 6.1
3.
GYÓGYSZERFORMA
Triquilar I. drazsé: világos barna színű, kerek, mindkét oldalán
domború drazsé.
Triquilar II, drazsé: fehér színű, kerek, mindkét oldalán
domború drazsé.
Tríquilar III. drazsé: okkersárga színű, kerek, mindkét oldalán
domború drazsé.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Fogamzásgátlás
4.2. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_(21 DRAZSÉT TARTALMAZÓ CSOMAGHOZ)_
4.2.1 Hogyan kell szedni a gyógyszert
A naptárcsomagolás köralakban elhelyezett 21 drazsét tartalmaz. A
gyógyszerszedést mindig a "
Start" jelzéssel ellátott mezővel kell elkezdeni és aztán a
csomagoláson feltüntetett nyílirányban
haladva naponta folytatni.
A csomagoláshoz mellékeltek egy öntapadós korongot a hét
napjainak megjelölésével. A korongról el
kell távolítani a védőfóliát majd ezt követően a korongot rá
kell ragasztani a csomagolásra, úgy, hogy
a hét azon napja, amelyiken a gyógyszerszedés elkezdődött, a
pirossal jelzett " Start" mező alá essen.
Így minden gyógyszert a hét megfelelő napjával jelölnek és
azonnal meg lehet állapítani, hogy a napi
adag bevétele megtörtént-e.
A gyógyszert minden nap nagyjából ugyanabban az időpontban kell
bevenni, szükség szerint egy
kevés folyadékkal. Huszonegy egymásra következő napon keresztül
naponta 1 drazsét kell bevenni. A
következő