Trifas 20 mg/4 ml šķīdums injekcijām

Ország: Lettország

Nyelv: lett

Forrás: Zāļu valsts aģentūra

Aktív összetevők:

Torasemīds

Beszerezhető a:

Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembourg

ATC-kód:

C03CA04

INN (nemzetközi neve):

Torasemide

Adagolás:

20 mg/4 ml

Gyógyszerészeti forma:

Šķīdums injekcijām

Recept típusa:

Pr.

Gyártó:

A. Menarini Manufacturing Logistic and Services s.r.l., Italy

Termék összefoglaló:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Engedélyezési státusz:

Uz neierobežotu laiku

Betegtájékoztató

SASKAŅOTS ZVA 09-05-2023
99-0564_PL_LV_WS/1381
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
TRIFAS 20 MG/4 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
_Torasemidum _
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
–
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
–
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
–
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
–
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Trifas 20 mg/4 ml šķīdums injekcijām, un kādam nolūkam to
lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Trifas 20 mg/4 ml šķīduma injekcijām
lietošanas
3.
Kā lietot Trifas 20 mg/4 ml šķīdumu injekcijām
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Trifas 20 mg/4 ml šķīdumu injekcijām
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TRIFAS 20 MG/4 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM, UN KĀDAM NOLŪKAM TO
LIETO
Trifas 20 mg/4 ml šķīduma injekcijām aktīvā viela ir
torasemīds, kas pieder pie tā dēvēto cilpas
diurētisko līdzekļu grupas.
Torasemīds veicina urīna izdalīšanos un arī pazemina
asinsspiedienu.
Trifas 20 mg/4 ml šķīdumu injekcijām lieto pieaugušajiem
funkcionālu sirdsdarbības traucējumu
izraisītas
–
šķidruma aiztures audos (tūskas) un/vai
–
šķidruma aiztures ķermeņa dobumos (izsvīduma)
ārstēšanai, ja nepieciešama intravenoza terapija (piemēram,
plaušu tūska akūtas sirds mazspējas dēļ).
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS TRIFAS 20 MG/4 ML ŠĶĪDUMA INJEKCIJĀM
LIETOŠANAS
NELIETOJIET TRIFAS 20 MG/4 ML ŠĶĪDUMU INJEKCIJĀM ŠĀDOS
GADĪJUMOS:
–
ja Jums ir alerģija
o
pret aktīvo vielu torasemīdu,
o
pret vielām ar līdzīgu ķīmisko struktūru kā

Termékjellemzők

SASKAŅOTS ZVA 09-05-2023
99-0564_SmPC_LV_WS/1381
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Trifas 20 mg/4 ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrā ampulā ir 21,262 mg torasemīda nātrija sāls, kas atbilst 20
mg torasemīda (
_torasemidum_
)
4 mililitros injekciju šķīduma.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums intravenozai injekcijai.
Trifas 20 mg/4 ml šķīduma pH ir 8,5-9,5.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Sirds mazspējas izraisītu kardiālu tūsku un/vai izsvīdumu
ārstēšana, ja nepieciešama intravenoza
terapija (piemēram, plaušu tūska akūtas miokarda mazspējas
dēļ).
Trifas 20 mg/4 ml šķīdums injekcijām ir paredzēts lietošanai
pieaugušajiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ārstēšana jāsāk ar vienu 2 ml Trifas šķīduma devu (atbilst 10
mg torasemīda) dienā. Nepietiekamas
efektivitātes gadījumā šo devu var palielināt līdz 4 ml Trifas
šķīduma, ievadot vienas devas veidā
(atbilst 20 mg torasemīda). Ja iedarbība vēl arvien nav pietiekama,
īslaicīgi (ne ilgāk kā 3 dienas) var
mēģināt ievadīt līdz 8 ml Trifas šķīduma dienā (atbilst 40 mg
torasemīda).
_Akūta plaušu tūska _
Akūtas plaušu tūskas gadījumā ārstēšana jāsāk, intravenozi
vienreizēji ievadot 4 ml Trifas šķīduma
(atbilst 20 mg torasemīda). Ņemot vērā terapijas efektivitāti,
šo devu var ievadīt atkārtoti ik pēc
30 min. Maksimālā deva nedrīkst pārsniegt 20 ml Trifas šķīduma
(atbilst 100 mg torasemīda)
24 stundu laikā.
_Pediatriskā populācija _
Trifas šķīduma drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un
pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, nav
pierādīta. Tādēļ minētajā vecumā torasemīdu nevajadzētu
lietot (skatīt 4.4. apakšpunktu).
_Gados vecāki pacienti _
Gados vecākiem pacientiem nav atšķirīgu ieteikumu par devām.
Tomēr nav pieejami atbilstoši
pētījumi, kuros salīdzināti gados vec�