Země: Lotyšsko
Jazyk: lotyština
Zdroj: Zāļu valsts aģentūra
Torasemīds
Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembourg
C03CA04
Torasemide
20 mg/4 ml
Šķīdums injekcijām
Pr.
A. Menarini Manufacturing Logistic and Services s.r.l., Italy
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 09-05-2023 99-0564_PL_LV_WS/1381 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM TRIFAS 20 MG/4 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM _Torasemidum _ _ _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. – Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. – Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. – Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. – Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Trifas 20 mg/4 ml šķīdums injekcijām, un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Trifas 20 mg/4 ml šķīduma injekcijām lietošanas 3. Kā lietot Trifas 20 mg/4 ml šķīdumu injekcijām 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Trifas 20 mg/4 ml šķīdumu injekcijām 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR TRIFAS 20 MG/4 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM, UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Trifas 20 mg/4 ml šķīduma injekcijām aktīvā viela ir torasemīds, kas pieder pie tā dēvēto cilpas diurētisko līdzekļu grupas. Torasemīds veicina urīna izdalīšanos un arī pazemina asinsspiedienu. Trifas 20 mg/4 ml šķīdumu injekcijām lieto pieaugušajiem funkcionālu sirdsdarbības traucējumu izraisītas – šķidruma aiztures audos (tūskas) un/vai – šķidruma aiztures ķermeņa dobumos (izsvīduma) ārstēšanai, ja nepieciešama intravenoza terapija (piemēram, plaušu tūska akūtas sirds mazspējas dēļ). 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS TRIFAS 20 MG/4 ML ŠĶĪDUMA INJEKCIJĀM LIETOŠANAS NELIETOJIET TRIFAS 20 MG/4 ML ŠĶĪDUMU INJEKCIJĀM ŠĀDOS GADĪJUMOS: – ja Jums ir alerģija o pret aktīvo vielu torasemīdu, o pret vielām ar līdzīgu ķīmisko struktūru kā Přečtěte si celý dokument
SASKAŅOTS ZVA 09-05-2023 99-0564_SmPC_LV_WS/1381 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Trifas 20 mg/4 ml šķīdums injekcijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrā ampulā ir 21,262 mg torasemīda nātrija sāls, kas atbilst 20 mg torasemīda ( _torasemidum_ ) 4 mililitros injekciju šķīduma. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzidrs, bezkrāsains šķīdums intravenozai injekcijai. Trifas 20 mg/4 ml šķīduma pH ir 8,5-9,5. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Sirds mazspējas izraisītu kardiālu tūsku un/vai izsvīdumu ārstēšana, ja nepieciešama intravenoza terapija (piemēram, plaušu tūska akūtas miokarda mazspējas dēļ). Trifas 20 mg/4 ml šķīdums injekcijām ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Ārstēšana jāsāk ar vienu 2 ml Trifas šķīduma devu (atbilst 10 mg torasemīda) dienā. Nepietiekamas efektivitātes gadījumā šo devu var palielināt līdz 4 ml Trifas šķīduma, ievadot vienas devas veidā (atbilst 20 mg torasemīda). Ja iedarbība vēl arvien nav pietiekama, īslaicīgi (ne ilgāk kā 3 dienas) var mēģināt ievadīt līdz 8 ml Trifas šķīduma dienā (atbilst 40 mg torasemīda). _Akūta plaušu tūska _ Akūtas plaušu tūskas gadījumā ārstēšana jāsāk, intravenozi vienreizēji ievadot 4 ml Trifas šķīduma (atbilst 20 mg torasemīda). Ņemot vērā terapijas efektivitāti, šo devu var ievadīt atkārtoti ik pēc 30 min. Maksimālā deva nedrīkst pārsniegt 20 ml Trifas šķīduma (atbilst 100 mg torasemīda) 24 stundu laikā. _Pediatriskā populācija _ Trifas šķīduma drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, nav pierādīta. Tādēļ minētajā vecumā torasemīdu nevajadzētu lietot (skatīt 4.4. apakšpunktu). _Gados vecāki pacienti _ Gados vecākiem pacientiem nav atšķirīgu ieteikumu par devām. Tomēr nav pieejami atbilstoši pētījumi, kuros salīdzināti gados vec Přečtěte si celý dokument