Ország: Horvátország
Nyelv: horvát
Forrás: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
tramadolklorid
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
N02AX02
tramadolklorid
200 mg
tableta s produljenim oslobađanjem
Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 200 mg tramadolklorida
na recept neponovljivi recept
Salutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-026332681-01]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-026332681-02] Urbroj: 381-12-01/30-15-05
2015-02-26
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA TRAMADOLOR RETARD 100 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM TRAMADOLOR RETARD 150 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM TRAMADOLOR RETARD 200 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM tramadolklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. – Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. – Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. – Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. – Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Tramadolor retard i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Tramadolor retard 3. Kako uzimati Tramadolor retard 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Tramadolor retard 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE TRAMADOLOR RETARD I ZA ŠTO SE KORISTI Tramadol, djelatna tvar Tramadolor retard tableta, je lijek za ublaţavanje bolova koji pripada skupini opioida koji djeluju na središnji ţivčani sustav. Tramadolor retard ublaţava bol djelujući na specifične ţivčane stanice leĎne moţdine i mozga. Tramadolor retard se primjenjuje u liječenju umjereno jake do jake boli u odraslih i djece starije od 12 godina. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TRAMADOLOR RETARD NEMOJTE UZIMATI TRAMADOLOR RETARD – ako ste alergični na tramadol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) – u slučaju akutnog trovanja alkoholom, lijekovima za spavanje, lijekovima za ublaţavanje bolova ili drugim psihotropnim lijekovima (lijekovima koji djeluju na raspoloţenje i emocije) – ako uzimate MAO inhibitore (odreĎeni lijekovi koji se koriste za liječenje depresije) ili ste ih uzimali u posljednjih 14 dana prije liječenja ov Olvassa el a teljes dokumentumot
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Tramadolor retard 100 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem Tramadolor retard 150 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem Tramadolor retard 200 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem Tramadolor 100 mg sadrţi 100 mg tramadolklorida: 8,3 mg tramadolklorida koji se trenutno oslobaĎa i 91,7 mg tramadolklorida koji se sporo oslobaĎa. Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem Tramadolor 150 mg sadrţi 150 mg tramadolklorida: 12,5 mg tramadolklorida koji se trenutno oslobaĎa i 137,5 mg tramadolklorida koji se sporo oslobaĎa. Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem Tramadolor 200 mg sadrţi 200 mg tramadolklorida: 16,7 mg tramadolklorida koji se trenutno oslobaĎa i 183,3 mg tramadolklorida koji se sporo oslobaĎa. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 1 tableta od 100 mg sadrţi 56,05 mg laktoze i 16,0 mg ricinusovog ulja, hidrogeniranog. 1 tableta od 150 mg sadrţi 84,07 mg laktoze i 24,0 mg ricinusovog ulja, hidrogeniranog 1 tableta od 200 mg sadrţi 112,1 mg laktoze hidrata i 32,0 mg ricinusovog ulja, hidrogeniranog Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta s produljenim oslobaĎanjem _Tramadolor retard 100 mg tablete s produljenim oslobađanjem _ bijele/blijedozelene, okrugle dvoslojne tablete s oznakom TR/100 R i urezom na jednoj strani _Tramadolor retard 150 mg tablete s produljenim oslobađanjem _ bijele/blijedozelene, okrugle dvoslojne tablete s oznakom TR/150 R i urezom na jednoj strani _Tramadolor retard 200 mg tablete s produljenim oslobađanjem _ bijele/blijedozelene, okrugle dvoslojne tablete s oznakom TR/200 R i urezom na jednoj strani Urez nije namijenjen za lomljenje tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje umjereno jake do jake boli. Tramadolor retard je indiciran za primjenu u odraslih i djece starije od 12 godina. H A L M E D 19 - 10 - 2022 O D O B R E N O 2 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Dozu Olvassa el a teljes dokumentumot