Tramadolor retard 200 mg tablete s produljenim oslobađanjem

País: Croacia

Idioma: croata

Fuente: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredientes activos:

tramadolklorid

Disponible desde:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

Código ATC:

N02AX02

Designación común internacional (DCI):

tramadolklorid

Dosis:

200 mg

formulario farmacéutico:

tableta s produljenim oslobađanjem

Composición:

Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 200 mg tramadolklorida

tipo de receta:

na recept neponovljivi recept

Fabricado por:

Salutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka

Resumen del producto:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-026332681-01]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-026332681-02] Urbroj: 381-12-01/30-15-05

Fecha de autorización:

2015-02-26

Información para el usuario

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
TRAMADOLOR RETARD 100 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
TRAMADOLOR RETARD 150 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
TRAMADOLOR RETARD 200 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
tramadolklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
–
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
–
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
–
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
–
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Tramadolor retard i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Tramadolor retard
3. Kako uzimati Tramadolor retard
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Tramadolor retard
6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE TRAMADOLOR RETARD I ZA ŠTO SE KORISTI
Tramadol, djelatna tvar Tramadolor retard tableta, je lijek za
ublaţavanje bolova koji pripada skupini
opioida koji djeluju na središnji ţivčani sustav.
Tramadolor retard ublaţava bol djelujući na specifične ţivčane
stanice leĎne moţdine i mozga.
Tramadolor retard se primjenjuje u liječenju umjereno jake do jake
boli u odraslih i djece starije od 12
godina.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TRAMADOLOR RETARD
NEMOJTE UZIMATI TRAMADOLOR RETARD
–
ako ste alergični na tramadol ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
–
u slučaju akutnog trovanja alkoholom, lijekovima za spavanje,
lijekovima za ublaţavanje bolova
ili drugim psihotropnim lijekovima (lijekovima koji djeluju na
raspoloţenje i emocije)
–
ako uzimate MAO inhibitore (odreĎeni lijekovi koji se koriste za
liječenje depresije) ili ste ih
uzimali u posljednjih 14 dana prije liječenja ov

Ficha técnica

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Tramadolor retard 100 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Tramadolor retard 150 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Tramadolor retard 200 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem Tramadolor 100 mg sadrţi
100 mg tramadolklorida:
8,3 mg tramadolklorida koji se trenutno oslobaĎa i 91,7 mg
tramadolklorida koji se sporo oslobaĎa.
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem Tramadolor 150 mg sadrţi
150 mg tramadolklorida:
12,5 mg tramadolklorida koji se trenutno oslobaĎa i 137,5 mg
tramadolklorida koji se sporo oslobaĎa.
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem Tramadolor 200 mg sadrţi
200 mg tramadolklorida:
16,7 mg tramadolklorida koji se trenutno oslobaĎa i 183,3 mg
tramadolklorida koji se sporo oslobaĎa.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
1 tableta od 100 mg sadrţi 56,05 mg laktoze i 16,0 mg ricinusovog
ulja, hidrogeniranog.
1 tableta od 150 mg sadrţi 84,07 mg laktoze i 24,0 mg ricinusovog
ulja, hidrogeniranog
1 tableta od 200 mg sadrţi 112,1 mg laktoze hidrata i 32,0 mg
ricinusovog ulja, hidrogeniranog
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s produljenim oslobaĎanjem
_Tramadolor retard 100 mg tablete s produljenim oslobađanjem _
bijele/blijedozelene, okrugle dvoslojne tablete s oznakom TR/100 R i
urezom na jednoj strani
_Tramadolor retard 150 mg tablete s produljenim oslobađanjem _
bijele/blijedozelene, okrugle dvoslojne tablete s oznakom TR/150 R i
urezom na jednoj strani
_Tramadolor retard 200 mg tablete s produljenim oslobađanjem _
bijele/blijedozelene, okrugle dvoslojne tablete s oznakom TR/200 R i
urezom na jednoj strani
Urez nije namijenjen za lomljenje tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje umjereno jake do jake boli.
Tramadolor retard je indiciran za primjenu u odraslih i djece starije
od 12 godina.
H A L M E D
19 - 10 - 2022
O D O B R E N O
2
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Dozu