Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tramadol-hidroklorid
Krka d.d.,
N02AX02
tramadol hydrochloride
TK
Kiszerelések: 1 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-23380 / 01 - V - TK - igen; 5 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-23380 / 02 - V - TK - igen; 10 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-23380 / 03 - V - TK - igen; 20 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-23380 / 04 - V - TK - igen; 25 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-23380 / 05 - V - TK - igen; 100 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-23380 / 06 - V - TK - igen
Generikus
2018-04-27
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Tramadol Krka 50 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió Tramadol Krka 100 mg/2 ml oldatos injekció vagy infúzió tramadol-hidroklorid Mielőtt beadják Önnek ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Tramadol Krka 50 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió vagy a Tramadol Krka 100 mg/2 ml oldatos injekció vagy infúzió (továbbiakban Tramadol Krka oldatos injekció vagy infúzió) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Tramadol Krka oldatos injekció vagy infúzió alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Tramadol Krka oldatos injekció vagy infúziót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Tramadol Krka oldatos injekció vagy infúziót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Tramadol Krka oldatos injekció vagy infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható? A tramadol – a Tramadol Krka oldatos injekció vagy infúzióban levő hatóanyag – az opioidok csoportjába tartozó fájdalomcsillapító, amely a központi idegrendszerre hat. A gerincvelő és az agy specifikus idegsejtjeire hatva enyhíti a fájdalmat. A Tramadol Krka oldatos injekció vagy infúziót a közepesen erős és erős fájdalom kezelésére használják. 2. Tudnivalók a Tramadol Krka oldatos injekció va Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Tramadol Krka 50 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió Tramadol Krka 100 mg/2 ml oldatos injekció vagy infúzió 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Tramadol Krka 50 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió 1 ml (1 ampulla) injekciós vagy infúziós oldat 50 mg tramadol-hidrokloridot tartalmaz. Ismert hatású segédanyag: 1 ml injekciós vagy infúziós oldat 0,701 mg nátriumot tartalmaz. Tramadol Krka 100 mg/2 ml oldatos injekció vagy infúzió 2 ml (1 ampulla) injekciós vagy infúziós oldat 100 mg tramadol-hidrokloridot tartalmaz. Az injekciós vagy infúziós oldat milliliterenként 50 mg tramadol-hidrokloridot tartalmaz. Ismert hatású segédanyag: 2 ml injekciós vagy infúziós oldat 1,402 mg nátriumot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció vagy infúzió. Átlátszó, színtelen, gyakorlatilag részecskementes injekciós vagy infúziós oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Közepes vagy erős fájdalom kezelésére. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Az adagot a fájdalom intenzitása és az adott beteg érzékenysége szerint kell beállítani. Általában a fájdalomcsillapítás szempontjából legkisebb hatásos adagot kell kiválasztani. A hatóanyag 400 mg-os napi adagját nem szabad túllépni, kivéve speciális klinikai körülmények között (pl. daganatos betegség okozta vagy súlyos posztoperatív fájdalom esetén). Ha az orvos másként nem rendeli, a Tramadol Krka oldatos injekciót vagy infúziót az alábbi módon kell alkalmazni: Felnőttek és 12 év feletti gyermekek és serdülők Gyógyszerforma Egyszeri adag Maximális napi adag Tramadol Krka 50 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió 50-100 mg 4-6 óránként (1-2 ampulla) (lásd 5.1 pont) 400 mg (legfeljebb 8 ampulla) Tramadol Krka 100 mg/2 ml oldatos injekció vagy infúzió 100 mg 4-6 óránként (1 ampulla) (lásd 5.1 pont) 400 mg (legfeljebb 4 ampulla) OGYÉI/46373/2021 OGYÉI/46380/2021 2 H az 50 mg-os t Olvassa el a teljes dokumentumot