TRAMADOL KRKA 50 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió

Država: Mađarska

Jezik: mađarski

Izvor: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivni sastojci:

tramadol-hidroklorid

Dostupno od:

Krka d.d.,

ATC koda:

N02AX02

INN (International ime):

tramadol hydrochloride

Razred:

TK

Proizvod sažetak:

Kiszerelések: 1 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-23380 / 01 - V - TK - igen; 5 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-23380 / 02 - V - TK - igen; 10 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-23380 / 03 - V - TK - igen; 20 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-23380 / 04 - V - TK - igen; 25 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-23380 / 05 - V - TK - igen; 100 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-23380 / 06 - V - TK - igen

Status autorizacije:

Generikus

Datum autorizacije:

2018-04-27

Uputa o lijeku

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Tramadol Krka 50 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
Tramadol Krka 100 mg/2 ml oldatos injekció vagy infúzió
tramadol-hidroklorid
Mielőtt beadják Önnek ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tramadol Krka 50 mg/ml oldatos injekció
vagy infúzió vagy a
Tramadol Krka 100 mg/2 ml oldatos injekció vagy infúzió
(továbbiakban Tramadol Krka
oldatos injekció vagy infúzió) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tramadol Krka oldatos injekció vagy infúzió
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Tramadol Krka oldatos injekció vagy
infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Tramadol Krka oldatos injekció vagy infúziót
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tramadol Krka oldatos injekció vagy
infúzió és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
A tramadol – a Tramadol Krka oldatos injekció vagy infúzióban
levő hatóanyag – az opioidok
csoportjába tartozó fájdalomcsillapító, amely a központi
idegrendszerre hat. A gerincvelő és az agy
specifikus idegsejtjeire hatva enyhíti a fájdalmat.
A Tramadol Krka oldatos injekció vagy infúziót a közepesen erős
és erős fájdalom kezelésére
használják.
2.
Tudnivalók a Tramadol Krka oldatos injekció va

Svojstava lijeka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Tramadol Krka 50 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
Tramadol Krka 100 mg/2 ml oldatos injekció vagy infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Tramadol Krka 50
mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
1 ml (1 ampulla) injekciós vagy infúziós oldat 50 mg
tramadol-hidrokloridot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag: 1 ml injekciós vagy infúziós oldat
0,701 mg nátriumot tartalmaz.
Tramadol Krka 100
mg/2 ml oldatos injekció vagy infúzió
2 ml (1 ampulla) injekciós vagy infúziós oldat 100 mg
tramadol-hidrokloridot tartalmaz. Az injekciós
vagy infúziós oldat milliliterenként 50 mg tramadol-hidrokloridot
tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag: 2 ml injekciós vagy infúziós oldat
1,402 mg nátriumot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció vagy infúzió.
Átlátszó, színtelen, gyakorlatilag részecskementes injekciós
vagy infúziós oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Közepes vagy erős fájdalom kezelésére.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Az adagot a fájdalom intenzitása és az adott beteg érzékenysége
szerint kell beállítani. Általában a
fájdalomcsillapítás szempontjából legkisebb hatásos adagot kell
kiválasztani. A hatóanyag 400 mg-os
napi adagját nem szabad túllépni, kivéve speciális klinikai
körülmények között (pl. daganatos betegség
okozta vagy súlyos posztoperatív fájdalom esetén).
Ha az orvos másként nem rendeli, a Tramadol Krka oldatos injekciót
vagy infúziót az alábbi módon
kell alkalmazni:
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek és serdülők
Gyógyszerforma
Egyszeri adag
Maximális napi adag
Tramadol Krka 50 mg/ml
oldatos injekció vagy infúzió
50-100 mg 4-6 óránként
(1-2 ampulla)
(lásd 5.1 pont)
400 mg
(legfeljebb 8 ampulla)
Tramadol Krka 100 mg/2 ml
oldatos injekció vagy infúzió
100 mg 4-6 óránként
(1 ampulla)
(lásd 5.1 pont)
400 mg
(legfeljebb 4 ampulla)
OGYÉI/46373/2021
OGYÉI/46380/2021
2
H az 50 mg-os t