Tramadol "Aurobindo" 50 mg kapsler, hårde

Ország: Dánia

Nyelv: dán

Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktív összetevők:

TRAMADOLHYDROCHLORID

Beszerezhető a:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

ATC-kód:

N02AX02

INN (nemzetközi neve):

tramadol hydrochloride

Adagolás:

50 mg

Gyógyszerészeti forma:

kapsler, hårde

Engedélyezési státusz:

Markedsført

Engedély dátuma:

2013-04-04

Betegtájékoztató

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TRAMADOL AUROBINDO 50 MG KAPSLER, HÅRDE
tramadolhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Tramadol Aurobindo
3.
Sådan skal du tage Tramadol Aurobindo
4.
Bivirkninger
5. Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Tramadolhydrochlorid – det aktive stof i Tramadol Aurobindo – er
et smertestillende middel, der
tilhører klassen af lægemidler, der kaldes opioider, og som virker
på centralnervesystemet. Det lindrer
smerter ved at påvirke en bestemt nervecelle i rygmarven og hjernen.
Tramadol Aurobindo bruges til behandling af moderate til svære
smerter.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af nogle dage.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TRAMADOL AUROBINDO
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE TRAMADOL AUROBINDO:
-
hvis du er allergisk over det aktive stof eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Tramadol Aurobindo
(angivet i punkt 6).
-
hvis du er påvirket af alkohol eller sløvende lægemidler, herunder
sovepiller, andre
smertestillende midler eller beroligende medicin.
-
hvis du tager eller inden for de sidste to uger har taget en bestemt
slags

Termékjellemzők

12. SEPTEMBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TRAMADOL "AUROBINDO", HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
28067
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tramadol "Aurobindo"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver hård kapsel indeholder 50 mg tramadolhydrochlorid.
Hver 50 mg kapsel indeholder cirka 0,17 mg natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler
Grøn/gul hård gelatinekapsel, størrelse 4, indeholdende et hvidt
til råhvidt pulver og
påtrykt ’T’ på den grønne overdel og ’02’ på den gule
underdel med sort blæk.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af moderat til svær smerte.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosis bør tilpasses til intensiteten af smerten samt den individuelle
patients følsomhed.
Den laveste effektive dosis for analgesi skal generelt vælges.
Medmindre andet er ordineret, skal tramadol administreres som følger:
VOKSNE OG BØRN PÅ 12 ÅR OG DEROVER
Oral administration
_dk_hum_49659_spc.doc_
_Side 1 af 12_
AKUTTE SMERTER: Startdosen er 50-100 mg afhængigt af smerternes
sværhedsgrad. Denne
dosis kan efterfølges af doser på 50 eller 100 mg hver 4.-6. time.
Behandlingsvarigheden
afstemmes i henhold til det kliniske behov (se pkt. 5.1). Den
maksimale daglige dosis på
400 må ikke overskrides, medmindre der er tale om helt særlige
kliniske omstændigheder.
SMERTER I FORBINDELSE MED KRONISKE SYGDOMME: Der anvendes en
startdosis på 50 mg,
som efterfølgende titreres i henhold til smerternes sværhedsgrad.
Startdosen kan om
nødvendigt efterfølges af 50-100 mg hver 4.-6. time. De anbefalede
doser er vejledende.
Patienter skal altid have den laveste dosis, der giver en effektiv
smertekontrol. Den
maksimale daglige dosis på 400 må ikke overskrides, medmindre der er
tale om helt
særlige kliniske omstændigheder. Det skal med regelmæssige
mellemrum vurderes, om der
er behov for at fortsætte behandlingen, idet der er rapporteret om
seponeringssymptomer
og afhængighed (se pkt. 4.4).
Kapslerne skal tages hele sammen med rigelig væske