Ország: Finnország
Nyelv: finn
Forrás: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Topiramate
RATIOPHARM GMBH
N03AX11
Topiramate
50 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 60 (VNR-numero: 036560) Ei kaupan: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 200
Resepti: 60 Ei kaupan: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 200
topiramaatti
Substituutioryhmä: 1485
Myyntilupa myönnetty
2005-09-23
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE TOPIRAMAT RATIOPHARM 25 MG, 50 MG, 100 MG JA 200 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT Topiramaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Topiramat ratiopharm on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Topiramat ratiopharm -tabletteja 3. Miten Topiramat ratiopharm -tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Topiramat ratiopharm -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TOPIRAMAT RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Topiramat ratiopharm kuuluu epilepsialääkkeiden ryhmään ja sitä käytetään: yksinään epilepsiakohtausten hoitoon aikuisille ja vähintään 6-vuotiaille lapsille yhdessä muiden lääkkeiden kanssa epilepsiakohtausten hoitoon aikuisille ja vähintään 2-vuotiaille lapsille migreenin estohoitoon aikuisille. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT TOPIRAMAT RATIOPHARM -TABLETTEJA ÄLÄ OTA TOPIRAMAT RATIOPHARM -TABLETTEJA: jos olet allerginen topiramaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). migreenin estohoitoon, jos olet raskaana tai jos olet nainen, joka voi tulla raskaaksi, jollet käytä tehokasta raskauden ehkäisymenetelmää (ks. lisätietoja kohdasta Raskaus ja imetys). Kysy lääkäriltä neuvoa, mikä on paras ehkäisymenetelmä Topiramat Olvassa el a teljes dokumentumot
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Topiramat ratiopharm 25 mg kalvopäällysteinen tabletti Topiramat ratiopharm 50 mg kalvopäällysteinen tabletti Topiramat ratiopharm 100 mg kalvopäällysteinen tabletti Topiramat ratiopharm 200 mg kalvopäällysteinen tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Topiramat ratiopharm 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Yksi tabletti sisältää 25 mg topiramaattia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 20 mg laktoosimonohydraattia/tabletti Topiramat ratiopharm 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Yksi tabletti sisältää 50 mg topiramaattia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 40 mg laktoosimonohydraattia/tabletti Topiramat ratiopharm 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Yksi tabletti sisältää 100 mg topiramaattia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 80 mg laktoosimonohydraattia/tabletti Topiramat ratiopharm 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Yksi tabletti sisältää 200 mg topiramaattia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 160 mg laktoosimonohydraattia/tabletti Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Topiramat ratiopharm 25 mg kalvopäällysteinen tabletti: Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera ja viistoreunainen kalvopäällysteinen tabletti Topiramat ratiopharm 50 mg kalvopäällysteinen tabletti: Vaaleankeltainen, pyöreä, kaksoiskupera ja viistoreunainen kalvopäällysteinen tabletti Topiramat ratiopharm 100 mg kalvopäällysteinen tabletti: Keltainen, pyöreä, kaksoiskupera ja viistoreunainen kalvopäällysteinen tabletti Topiramat ratiopharm 200 mg kalvopäällysteinen tabletti: Lohenpunainen, kapselinmuotoinen, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Epilepsian monoterapia aikuisille, nuorille ja vähintään 6-vuotiaille lapsille, joilla on paikallisalkuisia kohtauksia (sekundaarisesti yleistyviä tai yleistymättömiä) tai ensisijaisesti yleistyviä toonis-kloonisia kohtauksia. Lisälääkkeeksi aikuisille, nuorille ja vähintään 2-vuotiaille lapsille Olvassa el a teljes dokumentumot