Topiramat ratiopharm 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Topiramate

Saatavilla:

RATIOPHARM GMBH

ATC-koodi:

N03AX11

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Topiramate

Annos:

50 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 60 (VNR-numero: 036560) Ei kaupan: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 200

Prescription tyyppi:

Resepti: 60 Ei kaupan: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 200

Terapeuttinen alue:

topiramaatti

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1485

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2005-09-23

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TOPIRAMAT RATIOPHARM 25 MG, 50 MG, 100 MG JA 200 MG
KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
Topiramaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärillesi tai
apteekkihenkilökunnalle,
vaikka kokemiasi
haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Topiramat ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Topiramat
ratiopharm -tabletteja
3. Miten Topiramat ratiopharm -tabletteja käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Topiramat ratiopharm -tablettien säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ TOPIRAMAT RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Topiramat ratiopharm kuuluu epilepsialääkkeiden ryhmään ja sitä
käytetään:

yksinään epilepsiakohtausten hoitoon aikuisille ja vähintään
6-vuotiaille lapsille

yhdessä muiden lääkkeiden kanssa epilepsiakohtausten hoitoon
aikuisille ja vähintään 2-vuotiaille
lapsille

migreenin estohoitoon aikuisille.
2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT TOPIRAMAT
RATIOPHARM -TABLETTEJA
ÄLÄ OTA TOPIRAMAT RATIOPHARM -TABLETTEJA:

jos olet allerginen topiramaatille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).

migreenin estohoitoon, jos olet raskaana tai jos olet nainen, joka voi
tulla raskaaksi, jollet käytä
tehokasta raskauden ehkäisymenetelmää (ks. lisätietoja kohdasta
Raskaus ja imetys). Kysy lääkäriltä
neuvoa, mikä on paras ehkäisymenetelmä Topiramat

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Topiramat ratiopharm 25 mg kalvopäällysteinen tabletti
Topiramat ratiopharm 50 mg kalvopäällysteinen tabletti
Topiramat ratiopharm 100 mg kalvopäällysteinen tabletti
Topiramat ratiopharm 200 mg kalvopäällysteinen tabletti
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Topiramat ratiopharm 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Yksi tabletti sisältää 25 mg topiramaattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 20 mg
laktoosimonohydraattia/tabletti
Topiramat ratiopharm 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Yksi tabletti sisältää 50 mg topiramaattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 40 mg
laktoosimonohydraattia/tabletti
Topiramat ratiopharm 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Yksi tabletti sisältää 100 mg topiramaattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 80 mg
laktoosimonohydraattia/tabletti
Topiramat ratiopharm 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Yksi tabletti sisältää 200 mg topiramaattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 160 mg
laktoosimonohydraattia/tabletti
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Topiramat ratiopharm 25 mg kalvopäällysteinen tabletti:
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera ja viistoreunainen
kalvopäällysteinen tabletti
Topiramat ratiopharm 50 mg kalvopäällysteinen tabletti:
Vaaleankeltainen, pyöreä, kaksoiskupera ja viistoreunainen
kalvopäällysteinen tabletti
Topiramat ratiopharm 100 mg kalvopäällysteinen tabletti:
Keltainen, pyöreä, kaksoiskupera ja viistoreunainen
kalvopäällysteinen tabletti
Topiramat ratiopharm 200 mg kalvopäällysteinen tabletti:
Lohenpunainen, kapselinmuotoinen,
kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Epilepsian monoterapia aikuisille,
nuorille ja vähintään 6-vuotiaille lapsille, joilla on
paikallisalkuisia
kohtauksia (sekundaarisesti yleistyviä tai yleistymättömiä) tai
ensisijaisesti yleistyviä toonis-kloonisia
kohtauksia.
Lisälääkkeeksi aikuisille,
nuorille ja vähintään 2-vuotiaille
lapsille