Ország: Norvégia
Nyelv: norvég
Forrás: Statens legemiddelverk
Tobramycin
NOVARTIS NORGE AS
S01AA12
Tobramycin
3 mg/ ml
Depotøyedråper, oppløsning
Flaske av plast med dråpespiss 5 ml
C
Markedsført
2006-01-15
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Tobrex Depot 3 mg/ml depotøyedråper, oppløsning tobramycin Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Tobrex Depoter er, og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Tobrex Depot 3. Hvordan du bruker Tobrex Depot 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Tobrex Depot 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Tobrex Depoter er, og hva det brukes mot Tobrex Depot inneholder det aktive virkestoffet tobramycin og er et antibiotikum. Tobrex Depot skal brukes for å behandle overfladiske bakterieinfeksjoner i øyet. Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Tobrex Depot Bruk ikke Tobrex Depot • Dersom du er allergisk overfor tobramycin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Tobrex Depot. • Dersom du får allergiske reaksjoner med Tobrex Depot, må du avslutte behandlingen og rådføre deg med lege. Allergiske reaksjoner kan oppstå med varierende alvorlighetsgrad. Disse allergiske reaksjonene kan variere i alvorlighetsgrad og gi lokal kløe eller rødhet i og rund øynene. Disse allergiske reaksjonene Olvassa el a teljes dokumentumot
1. LEGEMIDLETS NAVN Tobrex Depot 3 mg/ml depotøyedråper, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml oppløsning inneholder 3 mg tobramycin. Hjelpestoffer med kjent effekt: 1 ml oppløsning inneholder 0,12 mg benzododeciniumbromid. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Depotøyedråper, oppløsning. En klar, fargeløs oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Behandling av eksterne infeksjoner i øyet og periokulært, forårsaket av bakterier som er følsomme / antatt følsomme for tobramycin, hos voksne og barn over 1 år. Prøver til resistensbestemmelse bør foretas før behandling startes. Det skal tas hensyn til de offisielle retningslinjene vedrørende riktig bruk av antibakterielle legemidler. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne, inkludert eldre _ Mild til moderat infeksjon: Dosen er 1 dråpe i konjunktivalsekken to ganger daglig (morgen og kveld) i 7 1 dag. Ved alvorlig infeksjon: på den første dagen, dryppes 1 dråpe 4 ganger daglig. Deretter dryppes 1 dråpe 2 ganger daglig i hvert øye til hele behandlingsperioden på 7 1 dager er fullført. _Pediatrisk populasjon _ Tobrex Depot kan brukes hos barn over 1 år med samme dose som for voksne. Tilgjengelige data er beskrevet i pkt. 5.1. Sikkerhet og effekt hos barn under 1 år har ikke blitt fastslått. Det finnes ingen tilgjengelige data. _Nedsatt lever- eller nyrefunksjon _ Okulær bruk av tobramycin gir meget liten systemisk eksponering. I tilfelle av samtidig behandling med aminoglykosidantibiotika, skal man være oppmerksom på den totale serumkonsentrasjonen for å sikre at tilstrekkelig terapeutisk nivå opprettholdes. Administrasjonsmåte Til bruk i øynene. Hvis forseglingsringen har løsnet fra korken ved åpning av flasken, fjernes denne før produktet tas i bruk. For å unngå kontaminering av flaskens dryppanordning og oppløsning, må man ikke berøre øyelokkene, de omliggende områder eller andre områder med flaskespissen. Nasolakrimal okklusjon e Olvassa el a teljes dokumentumot