Tobrex Depot 3 mg/ ml

Maa: Norja

Kieli: norja

Lähde: Statens legemiddelverk

Aktiivinen ainesosa:

Tobramycin

Saatavilla:

NOVARTIS NORGE AS

ATC-koodi:

S01AA12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Tobramycin

Annos:

3 mg/ ml

Lääkemuoto:

Depotøyedråper, oppløsning

Kpl paketissa:

Flaske av plast med dråpespiss 5 ml

Prescription tyyppi:

C

Valtuutuksen tilan:

Markedsført

Valtuutus päivämäärä:

2006-01-15

Pakkausseloste

Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Tobrex Depot 3 mg/ml depotøyedråper, oppløsning
tobramycin
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Tobrex Depoter er, og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Tobrex Depot
3.
Hvordan du bruker Tobrex Depot
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Tobrex Depot
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Tobrex Depoter er, og hva det brukes mot
Tobrex Depot inneholder det aktive virkestoffet tobramycin og er et
antibiotikum.
Tobrex Depot skal brukes for å behandle overfladiske
bakterieinfeksjoner i øyet.
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Tobrex Depot
Bruk ikke Tobrex Depot
•
Dersom du er allergisk overfor tobramycin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Tobrex Depot.
•
Dersom du får allergiske reaksjoner med Tobrex Depot, må du avslutte
behandlingen og rådføre
deg med lege. Allergiske reaksjoner kan oppstå med varierende
alvorlighetsgrad. Disse allergiske
reaksjonene kan variere i alvorlighetsgrad og gi lokal kløe eller
rødhet i og rund øynene. Disse
allergiske reaksjonene

Valmisteyhteenveto

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Tobrex Depot 3 mg/ml depotøyedråper, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml oppløsning inneholder 3 mg tobramycin.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
1 ml oppløsning inneholder 0,12 mg benzododeciniumbromid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Depotøyedråper, oppløsning.
En klar, fargeløs oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av eksterne infeksjoner i øyet og periokulært,
forårsaket av bakterier som er
følsomme / antatt følsomme for tobramycin, hos voksne og barn over 1
år.
Prøver til resistensbestemmelse bør foretas før behandling startes.
Det skal tas hensyn til de offisielle retningslinjene vedrørende
riktig bruk av antibakterielle
legemidler.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne, inkludert eldre _
Mild til moderat infeksjon: Dosen er 1 dråpe i konjunktivalsekken to
ganger daglig (morgen
og kveld) i 7

1 dag.
Ved alvorlig infeksjon: på den første dagen, dryppes 1 dråpe 4
ganger daglig. Deretter
dryppes 1 dråpe 2 ganger daglig i hvert øye til hele
behandlingsperioden på 7

1 dager er
fullført.
_Pediatrisk populasjon _
Tobrex Depot kan brukes hos barn over 1 år med samme dose som for
voksne. Tilgjengelige
data er beskrevet i pkt. 5.1. Sikkerhet og effekt hos barn under 1 år
har ikke blitt fastslått. Det
finnes ingen tilgjengelige data.
_Nedsatt lever- eller nyrefunksjon _
Okulær bruk av tobramycin gir meget liten systemisk eksponering. I
tilfelle av samtidig
behandling med aminoglykosidantibiotika, skal man være oppmerksom på
den totale
serumkonsentrasjonen for å sikre at tilstrekkelig terapeutisk nivå
opprettholdes.
Administrasjonsmåte
Til bruk i øynene.
Hvis forseglingsringen har løsnet fra korken ved åpning av flasken,
fjernes denne før
produktet tas i bruk.
For å unngå kontaminering av flaskens dryppanordning og oppløsning,
må man ikke berøre
øyelokkene, de omliggende områder eller andre områder med
flaskespissen.
Nasolakrimal okklusjon e