TIZAGELAN 4 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

Tizanidin

Beszerezhető a:

G.L. Pharma GmbH

ATC-kód:

M03BX02

INN (nemzetközi neve):

Tizanidine

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - átlátszatlan PVC/PVdC/PVC //Al - OGYI-T-23962 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: SIRDALUD 4 mg tabletta - OGYI-T-05903

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2021-11-02

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Tizagelan 2 mg tabletta
Tizagelan 4 mg tabletta
tizanidin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert az
Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha
Önnél
bármilyen
mellékhatás
jelentkezik,
tájékoztassa
erről
kezelőorvosát
vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tizagelan és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tizagelan szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Tizagelan-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Tizagelan-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tizagelan és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Tizagelan a vázizomrelaxánsoknak nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik.
A Tizagelan-t a kezelőorvosa írhatja fel a gerinc bizonyos
állapotai által előidézett vagy mozgásszervi
műtét (például csigolya- vagy csípőízületi műtét) okozta
izomgörcsök kezelésére.
A Tizagelan az idegrendszeri zavarok, mint például a szklerózis
multiplex vagy az agyvérzés
következtében kialakuló izomgörcsök kezelésére alkalmazható.
2.
Tudnivalók a Tizagelan szedése előtt
Ne szedje a Tizagelan-t:
-
ha allergiás a tizanidinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.
-
ha súlyos májkárosodásban szenved.
-
ha bizonyos gyógyszereket, például fluxovamint (depresszió
kezelésére) vagy ciproflox

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Tizagelan 2 mg tabletta
Tizagelan 4 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Tizagelan 2
mg tabletta
2 mg tizanidint tartalmaz tablettánként (2,29 mg
tizanidin-hidroklorid formájában).
Ismert hatású segédanyagok:
106,79 mg laktóz-monohidrátot és 11,76 mg szacharózt tartalmaz
tablettánként.
Tizagelan 4
mg tabletta
4 mg tizanidint tartalmaz tablettánként (4,57 mg
tizanidin-hidroklorid formájában).
Ismert hatású segédanyagok:
104,51 mg laktóz-monohidrátot és 11,76 mg szacharózt tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Tizagelan 2
mg tabletta
Fehér vagy sárgásfehér színű, kerek, mindkét oldalán domború
tabletta, egyik oldalán bemetszéssel.
A tabletta átmérője körülbelül 8 mm.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Tizagelan 4
mg tabletta
Fehér vagy sárgásfehér színű, kerek, mindkét oldalán domború
tabletta, egyik oldalán negyedelő
bemetszéssel. A tabletta átmérője körülbelül 8 mm.
A tabletta kettő vagy négy egyenlő adagra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
VÁZIZOMGÖRCSÖK
-
a gerincoszlop statikai eredetű vagy funkcionális zavaraiban
(cervicalis és lumbalis szindrómák);
-
vázizomrendszeri műtétek után, pl. discus hernia vagy csípő
arthrosis miatt.
NEUROLÓGIAI EREDETŰ MEGBETEGEDÉSEKBŐL ADÓDÓ SPASZTICITÁS,
például
-
sclerosis multiplex, krónikus myelopathia, degeneratív gerincvelői
megbetegedések,
cerebrovascularis kórképek, cerebralis bénulás.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Tizagelan terápiás indexe szűk és a tizanidin
plazmakoncentráció a betegek között nagyfokú
változatosságot mutat, ami fontossá teszi a dózisnak a betegek
igényeihez való alakítását.
Naponta háromszor 2 mg-os, alacsony kezdő dózis csökkentheti a
mellékhatások kockázatát. Az
adagot az adott beteg igényeinek és a terápiás válasznak
megfelelően, körültekintően és fokozatosan
kell emelni.
OGYÉI/391