Pays: Hongrie
Langue: hongrois
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Tizanidin
G.L. Pharma GmbH
M03BX02
Tizanidine
TK
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - átlátszatlan PVC/PVdC/PVC //Al - OGYI-T-23962 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: SIRDALUD 4 mg tabletta - OGYI-T-05903
Generikus
2021-11-02
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Tizagelan 2 mg tabletta Tizagelan 4 mg tabletta tizanidin Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Tizagelan és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Tizagelan szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Tizagelan-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Tizagelan-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Tizagelan és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Tizagelan a vázizomrelaxánsoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A Tizagelan-t a kezelőorvosa írhatja fel a gerinc bizonyos állapotai által előidézett vagy mozgásszervi műtét (például csigolya- vagy csípőízületi műtét) okozta izomgörcsök kezelésére. A Tizagelan az idegrendszeri zavarok, mint például a szklerózis multiplex vagy az agyvérzés következtében kialakuló izomgörcsök kezelésére alkalmazható. 2. Tudnivalók a Tizagelan szedése előtt Ne szedje a Tizagelan-t: - ha allergiás a tizanidinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. - ha súlyos májkárosodásban szenved. - ha bizonyos gyógyszereket, például fluxovamint (depresszió kezelésére) vagy ciproflox Lire le document complet
1. A GYÓGYSZER NEVE Tizagelan 2 mg tabletta Tizagelan 4 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Tizagelan 2 mg tabletta 2 mg tizanidint tartalmaz tablettánként (2,29 mg tizanidin-hidroklorid formájában). Ismert hatású segédanyagok: 106,79 mg laktóz-monohidrátot és 11,76 mg szacharózt tartalmaz tablettánként. Tizagelan 4 mg tabletta 4 mg tizanidint tartalmaz tablettánként (4,57 mg tizanidin-hidroklorid formájában). Ismert hatású segédanyagok: 104,51 mg laktóz-monohidrátot és 11,76 mg szacharózt tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta Tizagelan 2 mg tabletta Fehér vagy sárgásfehér színű, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán bemetszéssel. A tabletta átmérője körülbelül 8 mm. A tabletta egyenlő adagokra osztható. Tizagelan 4 mg tabletta Fehér vagy sárgásfehér színű, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán negyedelő bemetszéssel. A tabletta átmérője körülbelül 8 mm. A tabletta kettő vagy négy egyenlő adagra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK VÁZIZOMGÖRCSÖK - a gerincoszlop statikai eredetű vagy funkcionális zavaraiban (cervicalis és lumbalis szindrómák); - vázizomrendszeri műtétek után, pl. discus hernia vagy csípő arthrosis miatt. NEUROLÓGIAI EREDETŰ MEGBETEGEDÉSEKBŐL ADÓDÓ SPASZTICITÁS, például - sclerosis multiplex, krónikus myelopathia, degeneratív gerincvelői megbetegedések, cerebrovascularis kórképek, cerebralis bénulás. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Tizagelan terápiás indexe szűk és a tizanidin plazmakoncentráció a betegek között nagyfokú változatosságot mutat, ami fontossá teszi a dózisnak a betegek igényeihez való alakítását. Naponta háromszor 2 mg-os, alacsony kezdő dózis csökkentheti a mellékhatások kockázatát. Az adagot az adott beteg igényeinek és a terápiás válasznak megfelelően, körültekintően és fokozatosan kell emelni. OGYÉI/391 Lire le document complet