Ország: Portugália
Nyelv: portugál
Forrás: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Timolol
Laboratoires Théa
S01ED01
Timolol
0.4 mg/0.4 g
Gel oftálmico
Timolol, maleato 1.37 mg/g
Uso oftálmico
Recipiente unidose 90 unidade(s) - 0.4 g
15.4.3 - Bloqueadores beta
MSRM
N/A
timolol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5117973 CNPEM: 50112333 CHNM: 10081036 Não Comercializado
Autorizado
2006-09-21
APROVADO EM 18-12-2019 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE TIMOGEL 1 mg/g, gel oftálmico em recipiente unidose Timolol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. Neste folheto: 1. O que é TIMOGEL e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar TIMOGEL 3. Como utilizar TIMOGEL 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar TIMOGEL 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é TIMOGEL e para que é utilizado Este medicamento é um bloqueador beta administrado por via oftálmica. É utilizado no tratamento de certos tipos de doenças oculares que envolvem hipertensão intraocular (glaucoma e hipertensão ocular). 2. O que precisa de saber antes de utilizar TIMOGEL Não utilize TIMOGEL gel oftálmico em recipiente unidose - se tem alergia ao maleato de timolol, aos bloqueadores beta ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6), - se tem ou já teve problemas respiratórias tais como, asma, bronquite obstrutiva crónica grave (doença pulmonar grave que pode causar pieira, dificuldade em respirar e/ou tosse prolongada), - se tem um ritmo cardíaco lento, insuficiência cardíaca ou alterações do ritmo cardíaco (batimento cardíaco irregular), - em caso de feocromocitoma não tratado (produção excessiva de uma hormona que provoca hipertensão arterial grave), - em caso de distrofias da córnea (doenças degenerativas da córnea). Advertências e pr Olvassa el a teljes dokumentumot
APROVADO EM 18-12-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO TIMOGEL 1 mg/g, gel oftálmico em recipiente unidose 2. COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA E QUALITATIVA 1 g de gel contém 1 mg de timolol sob a forma de maleato de timolol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Gel oftálmico em recipiente unidose. Gel opalescente incolor a ligeiramente amarelado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Redução da pressão intraocular elevada em doentes com: - hipertensão ocular. - glaucoma crónico de ângulo aberto. 4.2 Posologia e modo de administração Uso oftálmico. Adultos O regime posológico recomendado é de 1 gota de TIMOGEL 1 mg/g no(s) olho(s) afetado(s), uma vez por dia, de manhã. Idosos Existe uma vasta experiência clínica com a utilização de colírios de timolol em doentes idosos. As recomendações posológicas acima indicadas refletem os resultados clínicos derivados desta experiência. Crianças e adolescentes Não existe experiência em crianças e adolescentes. Consequentemente, não se recomenda a utilização deste gel oftálmico em tais doentes. Caso o oftalmologista considere necessário, pode associar-se TIMOGEL 1 mg/g a um ou mais tratamentos antiglaucomatosos (via de administração tópica e/ou sistémica). Contudo, não se recomenda a associação de dois colírios de bloqueadores beta (ver secção 4.4). Os outros colírios devem ser administrados, pelo menos 15 minutos antes de TIMOGEL 1 mg/g. O gel oftálmico deve ser a última medicação a ser instilada. No entanto, a resposta ao TIMOGEL 1 mg/g pode demorar várias semanas para estabilizar a pressão intraocular, pelo que a monitorização do tratamento deve incluir uma avaliação da pressão intraocular após um período de tratamento de cerca de 4 semanas. APROVADO EM 18-12-2019 INFARMED Modo de administração Timolol, gel oftálmico deve ser instilado no saco conjuntival. Uma unidose contém gel suficiente para tratar ambos os olhos. Apenas Olvassa el a teljes dokumentumot