Ország: Finnország
Nyelv: finn
Forrás: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ticagrelorum
MYLAN AB
B01AC24
Ticagrelorum
60 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Ei kaupan: 14, 14 x 1, 30, 56, 56 x 1, 60, 60 x 1, 168 (56 x 3), 168 (3 x 56), 180 (3 x 60)
Ei kaupan: 14, 14 x 1, 30, 56, 56 x 1, 60, 60 x 1, 168 (56 x 3), 168 (3 x 56), 180 (3 x 60)
tikagrelori
Substituutioryhmä: 2463
Myyntilupa myönnetty
2022-10-06
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE TICAGRELOR MYLAN 60 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI tikagrelori LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Ticagrelor Mylan on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ticagrelor Mylan -valmistetta 3. Miten Ticagrelor Mylan -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ticagrelor Mylan -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TICAGRELOR MYLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ TICAGRELOR MYLAN ON Ticagrelor Mylan sisältää tikagrelori-nimistä vaikuttavaa ainetta, joka kuuluu verihiutaleiden toimintaa estäviin, antitromboottisiin lääkeaineisiin. MIHIN TICAGRELOR MYLAN -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN Ticagrelor Mylan -valmistetta saa käyttää vain aikuisille yhdessä asetyylisalisyylihapon (toinen verihiutaleiden toimintaa estävä aine) kanssa. Sinulle on määrätty tätä lääkettä, sillä sinulla on ollut: • sydänkohtaus yli vuotta aikaisemmin. Se vähentää uuden sydänkohtauksen tai aivohalvauksen mahdollisuutta ja ehkäisee sydän- ja verisuonisairauden aiheuttamaa kuolemaa. MITEN TICAGRELOR MYLAN VAIKUTTAA Ticagrelor Mylan vaikuttaa trombosyytteihin eli verihiutaleisiin. Nämä erittäin pienet verisolut auttavat pysäyttämään verenvuodon kasaantumalla yhteen ja tukkimalla haavojen ta Olvassa el a teljes dokumentumot
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ticagrelor Mylan 60 mg kalvopäällysteinen tabletti Ticagrelor Mylan 90 mg kalvopäällysteinen tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Ticagrelor Mylan 60 mg kalvopäällysteinen tabletti Yksi tabletti sisältää 60 mg tikagreloria Ticagrelor Mylan 90 mg kalvopäällysteinen tabletti Yksi tabletti sisältää 90 mg tikagreloria Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti). Ticagrelor Mylan 60 mg kalvopäällysteinen tabletti Pyöreä, kaksoiskupera, vaaleanpunainen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä "60". Tabletin toinen puoli on sileä. Tabletin halkaisija on 8,6 mm ± 5 %. Ticagrelor Mylan 90 mg kalvopäällysteinen tabletti Pyöreä, kaksoiskupera, keltainen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä "90". Tabletin toinen puoli on sileä. Tabletin halkaisija on 9,6 mm ± 5 %. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Ticagrelor Mylan on tarkoitettu käytettäväksi samanaikaisesti asetyylisalisyylihapon (ASA) kanssa aterotromboottisten tapahtumien ehkäisyyn aikuisilla potilailla, joilla on - akuutti koronaarioireyhtymä (ACS) tai - aiemmin ollut sydäninfarkti (MI) ja joilla on suuri aterotromboottisen tapahtuman riski (ks. kohdat 4.2 ja 5.1). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Ticagrelor Mylan -valmistetta käyttävien potilaiden tulee ottaa päivittäin myös asetyylisalisyylihappoa pienellä ylläpitoannoksella 75–150 mg, ellei se ole nimenomaisesti vasta-aiheista. _Akuutti koronaarioireyhtymä _ Ticagrelor Mylan -hoito aloitetaan yhdellä 180 mg:n latausannoksella (kaksi 90 mg:n tablettia) ja sitä jatketaan tämän jälkeen ottamalla 90 mg kaksi kertaa vuorokaudessa. On suositeltavaa, 2 että ACS-potilaiden Ticagrelor Mylan 90 mg -hoitoa (kaksi kertaa vuorokaudessa) jatketaan 12 kuukautta, paitsi jos sen keskeyttäminen on kliinisesti aiheellista (ks. kohta 5.1). _Aiempi sydäninfarkti _ Pitkäaikaista hoitoa tarvitseville potilaille, joilla on vähintään yhtä vuotta aie Olvassa el a teljes dokumentumot