Ticagrelor Mylan 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ticagrelorum

Saatavilla:

MYLAN AB

ATC-koodi:

B01AC24

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ticagrelorum

Annos:

60 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 14, 14 x 1, 30, 56, 56 x 1, 60, 60 x 1, 168 (56 x 3), 168 (3 x 56), 180 (3 x 60)

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 14, 14 x 1, 30, 56, 56 x 1, 60, 60 x 1, 168 (56 x 3), 168 (3 x 56), 180 (3 x 60)

Terapeuttinen alue:

tikagrelori

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2463

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2022-10-06

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TICAGRELOR MYLAN 60 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
tikagrelori
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN,
SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ticagrelor Mylan on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ticagrelor Mylan
-valmistetta
3.
Miten Ticagrelor Mylan -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ticagrelor Mylan -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TICAGRELOR MYLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ TICAGRELOR MYLAN ON
Ticagrelor Mylan sisältää tikagrelori-nimistä vaikuttavaa ainetta,
joka kuuluu verihiutaleiden
toimintaa estäviin, antitromboottisiin
lääkeaineisiin.
MIHIN TICAGRELOR MYLAN -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Ticagrelor Mylan -valmistetta saa käyttää vain aikuisille
yhdessä asetyylisalisyylihapon
(toinen verihiutaleiden toimintaa estävä aine) kanssa. Sinulle on
määrätty tätä lääkettä, sillä
sinulla on ollut:
•
sydänkohtaus yli vuotta aikaisemmin.
Se vähentää uuden sydänkohtauksen tai aivohalvauksen
mahdollisuutta ja ehkäisee sydän- ja
verisuonisairauden aiheuttamaa kuolemaa.
MITEN TICAGRELOR MYLAN VAIKUTTAA
Ticagrelor Mylan vaikuttaa trombosyytteihin eli verihiutaleisiin.
Nämä erittäin pienet verisolut
auttavat pysäyttämään verenvuodon kasaantumalla yhteen ja
tukkimalla haavojen ta

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ticagrelor Mylan 60 mg kalvopäällysteinen tabletti
Ticagrelor Mylan 90 mg kalvopäällysteinen tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Ticagrelor Mylan 60 mg kalvopäällysteinen tabletti
Yksi tabletti sisältää 60 mg tikagreloria
Ticagrelor Mylan 90 mg kalvopäällysteinen tabletti
Yksi tabletti sisältää 90 mg tikagreloria
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti).
Ticagrelor Mylan 60 mg kalvopäällysteinen tabletti
Pyöreä, kaksoiskupera, vaaleanpunainen tabletti, jonka toisella
puolella on merkintä "60".
Tabletin toinen puoli on sileä. Tabletin halkaisija on 8,6 mm ± 5 %.
Ticagrelor Mylan 90 mg kalvopäällysteinen tabletti
Pyöreä, kaksoiskupera, keltainen tabletti, jonka toisella puolella
on merkintä "90". Tabletin
toinen puoli on sileä. Tabletin halkaisija on 9,6 mm ± 5 %.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ticagrelor Mylan on tarkoitettu käytettäväksi samanaikaisesti
asetyylisalisyylihapon
(ASA)
kanssa aterotromboottisten tapahtumien ehkäisyyn aikuisilla
potilailla,
joilla on
-
akuutti koronaarioireyhtymä (ACS) tai
-
aiemmin ollut sydäninfarkti (MI) ja joilla on suuri
aterotromboottisen tapahtuman riski
(ks. kohdat 4.2 ja 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Ticagrelor Mylan -valmistetta käyttävien potilaiden tulee ottaa
päivittäin myös
asetyylisalisyylihappoa
pienellä ylläpitoannoksella 75–150 mg, ellei se ole nimenomaisesti
vasta-aiheista.
_Akuutti koronaarioireyhtymä _
Ticagrelor Mylan -hoito aloitetaan yhdellä 180 mg:n latausannoksella
(kaksi 90 mg:n tablettia)
ja sitä jatketaan tämän jälkeen ottamalla 90 mg kaksi kertaa
vuorokaudessa. On suositeltavaa,
2
että ACS-potilaiden Ticagrelor Mylan 90 mg -hoitoa (kaksi kertaa
vuorokaudessa) jatketaan
12 kuukautta, paitsi jos sen keskeyttäminen on kliinisesti
aiheellista (ks. kohta 5.1).
_Aiempi sydäninfarkti _
Pitkäaikaista hoitoa tarvitseville potilaille, joilla on vähintään
yhtä vuotta aie