Ország: Belgium
Nyelv: francia
Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ticagrélor 90 mg
Krka d.d. Novo mesto d.d.
B01AC24
Ticagrelor
90 mg
Comprimé pelliculé
Ticagrélor 90 mg
Voie orale
Ticagrelor
CTI code: 577733-05 - Taille de l'emballage: 168 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 577733-04 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 577733-03 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 577733-02 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 577733-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2021-01-06
1.3.1 Ticagrelor SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text047078 _1 - Updated: Page 1 of 9 NOTICE 1.3.1 Ticagrelor SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text047078 _1 - Updated: Page 2 of 9 NOTICE: INFORMATION DU PATIENT TICAGRELOR KRKA 90 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS ticagrélor VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE?: 1. Qu’est-ce que Ticagrelor Krka et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ticagrelor Krka 3. Comment prendre Ticagrelor Krka 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Ticagrelor Krka 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE TICAGRELOR KRKA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? QU’EST-CE QUE TICAGRELOR KRKA Ticagrelor Krka contient une substance active appelée ticagrélor. Elle appartient à un groupe de Médicaments appelés « médicaments antiplaquettaires ». DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Ticagrelor Krka en association avec l’acide acétylsalicylique (un autre agent antiplaquettaire) doit être utilisé chez les adultes uniquement. Le médecin vous a prescrit ce médicament parce que vous avez eu: - Une crise cardiaque, ou - un angor instable (angine de poitrine ou douleur thoracique mal contrôlée). Il réduit pour vous les risques d’avoir une nouvelle crise cardiaque, un accident vasculaire Olvassa el a teljes dokumentumot
1.3.1 Ticagrelor SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text047069 _1 - Updated: Page 1 of 28 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1.3.1 Ticagrelor SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text047069 _1 - Updated: Page 2 of 28 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Ticagrelor Krka 60 mg comprimés pelliculés Ticagrelor Krka 90 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE _Ticagrelor Krka 60 mg comprimés pelliculés_ Chaque comprimé pelliculé contient 60 mg de ticagrélor. _Ticagrelor Krka 90 mg comprimés pelliculés_ Chaque comprimé pelliculé contient 90 mg de ticagrélor. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé (comprimé). _Ticagrelor Krka 60 mg comprimés pelliculés:_ Comprimés pelliculés rose clair, ronds, biconvexes, marqués 60 sur une face. Dimensions de la tablette: environ 8 mm de diamètre. _Ticagrelor Krka 90 mg comprimés pelliculés:_ Comprimés pelliculés légèrement brunâtre-jaune, ronds, biconvexes, marqués 90 sur une face. Dimensions de la tablette: environ 9 mm de diamètre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Ticagrelor Krka, en association avec l’acide acétylsalicylique (AAS), est indiqué dans la prévention des événements athérothrombotiques chez les patients adultes ayant : - un syndrome coronaire aigu (SCA) ou - des antécédents d’infarctus du myocarde (IdM) et à haut risque de développer un événement athérothrombotique (voir rubriques 4.2 et 5.1). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Les patients sous Ticagrelor Krka doivent également prendre une faible dose quotidienne d’AAS (75 à 150 mg) en traitement d’entretien, sauf contre-indication spécifique. _Syndromes coronaires aigus_ Le traitement par Ticagrelor Krka doit être initié à une dose de charge unique de 180 mg (deux comprimés de 90 mg) puis poursuivi à la dose de 90 mg deux fois par jour. Le traitement par Ticagrelor Krka 90 mg administré deux fois par jour est recom Olvassa el a teljes dokumentumot