Ticagrelor Krka 90 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Ticagrélor 90 mg

Disponible depuis:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

Code ATC:

B01AC24

DCI (Dénomination commune internationale):

Ticagrelor

Dosage:

90 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Ticagrélor 90 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Ticagrelor

Descriptif du produit:

CTI code: 577733-05 - Taille de l'emballage: 168 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 577733-04 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 577733-03 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 577733-02 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 577733-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2021-01-06

Notice patient

1.3.1
Ticagrelor
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NOTICE
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Ticagrelor
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NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
TICAGRELOR KRKA 90 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ticagrélor
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu’est-ce que Ticagrelor Krka et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Ticagrelor Krka
3.
Comment prendre Ticagrelor Krka
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Ticagrelor Krka
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE TICAGRELOR KRKA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
QU’EST-CE QUE TICAGRELOR KRKA
Ticagrelor Krka contient une substance active appelée ticagrélor.
Elle appartient à un groupe de
Médicaments appelés « médicaments antiplaquettaires ».
DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Ticagrelor Krka en association avec l’acide acétylsalicylique (un
autre agent antiplaquettaire) doit être
utilisé chez les adultes uniquement. Le médecin vous a prescrit ce
médicament parce que vous avez
eu:
-
Une crise cardiaque, ou
-
un angor instable (angine de poitrine ou douleur thoracique mal
contrôlée).
Il réduit pour vous les risques d’avoir une nouvelle crise
cardiaque, un accident vasculaire

Résumé des caractéristiques du produit

1.3.1
Ticagrelor
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Ticagrelor Krka 60 mg comprimés pelliculés
Ticagrelor Krka 90 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Ticagrelor Krka 60 mg comprimés pelliculés_
Chaque comprimé pelliculé contient 60 mg de ticagrélor.
_Ticagrelor Krka 90 mg comprimés pelliculés_
Chaque comprimé pelliculé contient 90 mg de ticagrélor.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé (comprimé).
_Ticagrelor Krka 60 mg comprimés pelliculés:_
Comprimés pelliculés rose clair, ronds, biconvexes, marqués 60 sur
une face.
Dimensions de la tablette: environ 8 mm de diamètre.
_Ticagrelor Krka 90 mg comprimés pelliculés:_
Comprimés pelliculés légèrement brunâtre-jaune, ronds,
biconvexes, marqués 90 sur une face.
Dimensions de la tablette: environ 9 mm de diamètre.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ticagrelor Krka, en association avec l’acide acétylsalicylique
(AAS), est indiqué dans la prévention
des événements athérothrombotiques chez les patients adultes ayant
:
-
un syndrome coronaire aigu (SCA) ou
-
des antécédents d’infarctus du myocarde (IdM) et à haut risque de
développer un événement
athérothrombotique (voir rubriques 4.2 et 5.1).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Les patients sous Ticagrelor Krka doivent également prendre une
faible dose quotidienne d’AAS (75 à
150 mg) en traitement d’entretien, sauf contre-indication
spécifique.
_Syndromes coronaires aigus_
Le traitement par Ticagrelor Krka doit être initié à une dose de
charge unique de 180 mg (deux
comprimés de 90 mg) puis poursuivi à la dose de 90 mg deux fois par
jour. Le traitement par
Ticagrelor Krka 90 mg administré deux fois par jour est recom