Terbinafin-Actavis 250 mg Tabletten

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Terbinafinhydrochlorid

Beszerezhető a:

Actavis Group hf. (8088276)

INN (nemzetközi neve):

terbinafine hydrochloride

Gyógyszerészeti forma:

Tablette

Összetétel:

Terbinafinhydrochlorid (22544) 281,25 Milligramm

Az alkalmazás módja:

zum Einnehmen

Engedélyezési státusz:

erloschen

Engedély dátuma:

2006-08-31

Betegtájékoztató

1- 2 -
1613- 3 -
PA 
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 65836.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
TERBINAFIN-ACTAVIS 250 MG TABLETTEN
Terbinafin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Terbinafin-Actavis 250 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Terbinafin-Actavis 250 mg
beachten?
3. Wie ist Terbinafin-Actavis 250 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Terbinafin-Actavis 250 mg aufzubewahren?
1. 
WAS IST TERBINAFIN-ACTAVIS 250 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Terbinafin-Actavis 250 mg ist ein Arzneimittel gegen Pilzinfektionen. Es tötet
Pilze durch Zerstörung ihrer Zellmembranen ab.
Terbinafin-Actavis 250 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Pilzinfektionen der Zehen- und Fingernägel, der Fußsohlen (Fußpilz),
juckendes Ekzem oder Flechten der Leisten sowie weit verbreiteter
Pilzinfektionen der Haut (Flechte).
2- 2 -
2623- 3 -
2.  
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TERBINAFIN-ACTAVIS 250 MG
BEA

Termékjellemzők

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 65836.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Terbinafin-Actavis 250 mg Tabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Eine Tablette enthält 250 mg Terbinafin als Terbinafinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Tablette
Weiße, runde, flache Tabletten von 11 mm Durchmesser, mit Bruchkerbe auf 
beiden Seiten und an den Rändern und der Prägung "T" oberhalb und "1" 
unterhalb der Bruchkerbe.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
1.
Zur Behandlung Terbinafin sensitiver Pilzinfektionen wie _Tinea corporis_, 
_Tinea cruris_ und _Tinea pedis_ (durch Dermatophyten verursacht, siehe 
Abschnitt 5.1), wenn diese aufgrund der Lokalisation, der Schwere und 
dem Ausmaß der Infektion angebracht erscheint.
2.
Zur Behandlung der durch Dermatophyten verursachten Onychomykose 
(Terbinafin sensitive Pilzinfektion der Nägel).
Hinweis:
Oral angewendete Terbinafin Tabletten sind nicht wirksam gegen _Pityriasis _
_versicolor_.
Die offiziellen örtlichen Leitlinien sollten beachtet werden, z.B. nationale 
Empfehlungen zur richtigen Anwendung und Verordnung antimikrobieller 
Arzneimittel.
11416
22
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Art der Anwendung:
Zum Einnehmen
Die Dauer der Behandlung ist von der Indikation und der Schwere der Infektion 
abhängig.
Erwachsene
250 mg einmal täglich.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance weniger als 
50 ml/min oder Serumkreatinin mehr als 300 µmol/l) sollten die Hälfte der 
Normaldosis erhalten.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion siehe Abschnitte 4.3 und 4.4.
Hautinfektionen
Die mittlere

Behandlungsdauer bei _Tinea