Terbiderm 250 mg, tabletten

Ország: Hollandia

Nyelv: holland

Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktív összetevők:

TERBINAFINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; TERBINAFINE

Beszerezhető a:

Dermapharm AG

ATC-kód:

D01BA02

INN (nemzetközi neve):

TERBINAFINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; ; TERBINAFINE

Gyógyszerészeti forma:

Tablet

Összetétel:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Az alkalmazás módja:

Oraal gebruik

Terápiás terület:

Terbinafine

Termék összefoglaló:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Engedély dátuma:

2004-10-27

Betegtájékoztató

KP _http://ici.cbg.local/Workplace/getContent/Nice/Cases/445000 -
445999/445200 - 445299/Case 445221/CTDs/2015-01-19 - Terbiderm -
younese - 1459163/0016/0016-_
_workingdocuments/nl/1.3.1
nl-pl-nl-terbiderm250mg-2015-01-12-clean.doc_
Pagina 1 van 7
DERMAPHARM AG
BIJSLUITER
INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TERBIDERM
® 250 MG, TABLETTEN
Terbinafine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien hebt u hem later weer nodig.

Hebt u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef
dit
geneesmiddel
niet
door
aan
anderen,
want
het
is
alleen
aan
u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Terbiderm 250 mg, tabletten en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u Terbiderm 250 mg, tabletten niet innemen of moet u er
extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Terbiderm 250 mg, tabletten in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Terbiderm 250 mg, tabletten?
6.
Inhoud van de verpakking en aanvullende informatie
1.
WAT IS TERBIDERM 250 MG, TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Terbinafine,
de
werkzame
stof
in
Terbiderm
250
mg,
tabletten,
is
een
antischimmelgeneesmiddel. Terbiderm 250 mg, tabletten worden gebruikt
voor het
behandelen van patiënten met schimmelinfecties van de huid en de
nagels. De
schimmels die de infectie veroorzaken, worden aangepakt en gedood.
Terbiderm 250 mg, tabletten worden gebruikt voor het behandelen van

schimmelinfecties van de hoofdhuid

schimmelinfecties van de huid

schimmelinfecties van de nagels (van vingers en tenen)
2.
WANNEER MAG U TERBIDERM 250 MG, TABLETTEN NIET INNEMEN OF MOET U ER
EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
KP _http://ici.cbg.local/Workplace/getContent/Nice/Cases

Termékjellemzők

KP _http://ici.cbg.local/Workplace/getContent/Nice/Cases/445000 -
445999/445200 - 445299/Case 445221/CTDs/2015-01-19 - Terbiderm -
younese - 1459163/0016/0016-workingdocuments/nl/1.3.1 nl-spc-nl-_
_terbiderm250mg-2015-01-12-clean.doc_
Pagina 1 van 10
_ _
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Terbiderm 250 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén tablet bevat terbinafine hydrochloride overeenkomend met 250 mg
terbinafine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Witte tabletten met breukstreep.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van schimmels, zoals:

Tinea capitis

Tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis, indien op grond van de
plaats, de ernst of de
uitbreiding van de infectie een perorale behandeling noodzakelijk is

Door dermatofyten veroorzaakte onychomycose
Omdat
micro-organismen
resistent
kunnen
worden
en
omdat
het
toepassen
en
voorschrijven van antimycotica volgens de voorschriften moeten
plaatsvinden, moeten
plaatselijk geldende richtlijnen in acht genomen worden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Kinderen ouder dan 2 jaar _
Lichaamsgewicht > 40 kg
250 mg per dag
Lichaamsgewicht 20 tot 40 kg 125 mg (een halve tablet van 250 mg) per
dag
Lichaamsgewicht < 20 kg
Het
gebruik
van
Terbiderm
bij
kinderen
met
een
lichaamsgewicht van < 20 kg wordt afgeraden, omdat de
tabletten niet in vieren gedeeld kunnen worden (om tot een
dosis van 62,5 mg per dag te komen).
Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar over het behandelen van
kinderen jonger dan
twee jaar.
_Volwassenen _
250 mg eenmaal daags.
De behandelduur is variabel en hangt af van de indicatie en de ernst
van de infectie.
_Huidinfecties_
Verwachte behandelduur:

Tinea pedis (interdigitaal, plantair/'mocassin'-type): 2 tot 6 weken.

Tinea corporis of tinea cruris: 2 tot 4 weken.
KP _http://ici.cbg.local/Workplace/getContent/Nice/Cases/445000 -
445999/445200 - 445299/Case 44