Land: Niederlande
Sprache: Niederländisch
Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TERBINAFINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; TERBINAFINE
Dermapharm AG
D01BA02
TERBINAFINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; ; TERBINAFINE
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),
Oraal gebruik
Terbinafine
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); SILICIUMDIOXIDE (E 551);
2004-10-27
KP _http://ici.cbg.local/Workplace/getContent/Nice/Cases/445000 - 445999/445200 - 445299/Case 445221/CTDs/2015-01-19 - Terbiderm - younese - 1459163/0016/0016-_ _workingdocuments/nl/1.3.1 nl-pl-nl-terbiderm250mg-2015-01-12-clean.doc_ Pagina 1 van 7 DERMAPHARM AG BIJSLUITER INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TERBIDERM ® 250 MG, TABLETTEN Terbinafine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien hebt u hem later weer nodig. Hebt u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Terbiderm 250 mg, tabletten en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u Terbiderm 250 mg, tabletten niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Terbiderm 250 mg, tabletten in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Terbiderm 250 mg, tabletten? 6. Inhoud van de verpakking en aanvullende informatie 1. WAT IS TERBIDERM 250 MG, TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Terbinafine, de werkzame stof in Terbiderm 250 mg, tabletten, is een antischimmelgeneesmiddel. Terbiderm 250 mg, tabletten worden gebruikt voor het behandelen van patiënten met schimmelinfecties van de huid en de nagels. De schimmels die de infectie veroorzaken, worden aangepakt en gedood. Terbiderm 250 mg, tabletten worden gebruikt voor het behandelen van schimmelinfecties van de hoofdhuid schimmelinfecties van de huid schimmelinfecties van de nagels (van vingers en tenen) 2. WANNEER MAG U TERBIDERM 250 MG, TABLETTEN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? KP _http://ici.cbg.local/Workplace/getContent/Nice/Cases Lesen Sie das vollständige Dokument
KP _http://ici.cbg.local/Workplace/getContent/Nice/Cases/445000 - 445999/445200 - 445299/Case 445221/CTDs/2015-01-19 - Terbiderm - younese - 1459163/0016/0016-workingdocuments/nl/1.3.1 nl-spc-nl-_ _terbiderm250mg-2015-01-12-clean.doc_ Pagina 1 van 10 _ _ SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Terbiderm 250 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén tablet bevat terbinafine hydrochloride overeenkomend met 250 mg terbinafine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Witte tabletten met breukstreep. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van schimmels, zoals: Tinea capitis Tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis, indien op grond van de plaats, de ernst of de uitbreiding van de infectie een perorale behandeling noodzakelijk is Door dermatofyten veroorzaakte onychomycose Omdat micro-organismen resistent kunnen worden en omdat het toepassen en voorschrijven van antimycotica volgens de voorschriften moeten plaatsvinden, moeten plaatselijk geldende richtlijnen in acht genomen worden. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Kinderen ouder dan 2 jaar _ Lichaamsgewicht > 40 kg 250 mg per dag Lichaamsgewicht 20 tot 40 kg 125 mg (een halve tablet van 250 mg) per dag Lichaamsgewicht < 20 kg Het gebruik van Terbiderm bij kinderen met een lichaamsgewicht van < 20 kg wordt afgeraden, omdat de tabletten niet in vieren gedeeld kunnen worden (om tot een dosis van 62,5 mg per dag te komen). Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar over het behandelen van kinderen jonger dan twee jaar. _Volwassenen _ 250 mg eenmaal daags. De behandelduur is variabel en hangt af van de indicatie en de ernst van de infectie. _Huidinfecties_ Verwachte behandelduur: Tinea pedis (interdigitaal, plantair/'mocassin'-type): 2 tot 6 weken. Tinea corporis of tinea cruris: 2 tot 4 weken. KP _http://ici.cbg.local/Workplace/getContent/Nice/Cases/445000 - 445999/445200 - 445299/Case 44 Lesen Sie das vollständige Dokument