Tenzopril HCT 30 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete

Ország: Szlovénia

Nyelv: szlovén

Forrás: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktív összetevők:

hidroklorotiazid; zofenopril

Beszerezhető a:

Menarini International O.L.S.A.

ATC-kód:

C09BA15

INN (nemzetközi neve):

hidroklorotiazid; zofenopril

Gyógyszerészeti forma:

filmsko obložena tableta

Összetétel:

hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta  zofenopril28,7 mg / 1 tableta; zofenopril 28,7 mg / 1 tableta

Az alkalmazás módja:

Peroralna uporaba

db csomag:

90 tableta

Recept típusa:

Rp

Terápiás csoport:

zofenopril in diuretiki

Termék összefoglaló:

Pakiranje :škatla z 90 tabletami (6 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Engedélyezési státusz:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Engedély dátuma:

2018-07-28

Betegtájékoztató

JAZMP-IA/041/G (IA/712/G)-3.12.2021
NAVODILO ZA UPORABO
TENZOPRIL
HCT
30 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
kalcijev zofenoprilat/hidroklorotiazid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
- Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Tenzopril HCT in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tenzopril HCT
3. Kako jemati zdravilo Tenzopril HCT
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Tenzopril HCT
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO TENZOPRIL HCT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Tenzopril HCT vsebuje 30 mg kalcijevega zofenoprilata in 12,5
mg hidroklorotiazida.
•
Kalcijev zofenoprilat je zdravilo za srčno-žilne bolezni in spada v
skupino zdravil za zniževanje
krvnega tlaka, imenovanih zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE).
•
Hidroklorotiazid je diuretik, ki deluje tako, da poveča količino
urina, ki ga proizvedete.
Zdravilo Tenzopril HCT uporabljamo za zdravljenje blagega do zmerno
visokega krvnega tlaka
(hipertenzije), če krvnega tlaka ni mogoče ustrezno znižati samo z
uporabo zofenoprila.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TENZOPRIL HCT
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA TENZOPRIL HCT, ČE:
•
ste noseči več kot tri mesece (Jemanju zdravila Tenzopril HCT se je
bolje izogniti tudi med zgodnjo
nosečnostjo - glejte »
_poglavje o nosečnosti_
«).
•
ste alergični na kalcijev zofenoprilat ali hidroklorotiazid ali
katero koli drugo sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6),
•
ste a

Termékjellemzők

JAZMP-IA/041/G (IA/712/G)-3.12.2021
1
1.
IME ZDRAVILA
Tenzopril HCT 30
_ _
mg/12,5 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 28,7 mg zofenoprila v obliki 30
mg kalcijevega zofenoprilata in
12,5 mg hidroklorotiazida.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena filmsko-obložena tableta vsebuje 56,20 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Pastelno rdeče, okrogle, na obeh straneh rahlo izbočene 9 mm
tablete, z razdelilno zarezo na eni strani.
Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje
in ne delitvi na dva enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1.
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje blage do zmerne esencialne hipertenzije.
Ta kombinacija fiksnih odmerkov je indicirana pri bolnikih, pri
katerih krvni tlak ni ustrezno uravnan
samo z zofenoprilom.
4.2.
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli _
Uporaba fiksne kombinacije je priporočljiva šele po titriranju
odmerkov posamezne učinkovine (tj.
zofenoprila in hidroklorotiazida).
Če
je
klinično
primerno
se
lahko
razmisli
o
neposrednem
prehodu
z
monoterapije
na
fiksno
kombinacijo.
_Bolniki brez pomanjkanja telesne tekočine ali soli _
Običajen učinkovit odmerek je ena tableta enkrat na dan.
_Bolniki s sumom na izgubo telesne tekočine ali soli_
Uporaba zdravila Tenzopril HCT ni priporočljiva.
_Starejši (stari 65 let ali več) _
Pri starejših bolnikih z normalnim očistkom kreatinina prilagajanje
odmerka ni potrebno.
Uporaba zdravila Tenzopril HCT pri starejših bolnikih z zmanjšanim
očistkom kreatinina (manj kot
45 ml/min (0,75 ml/s)) ni priporočljiva.
Očistek kreatinina se lahko ocenjuje na osnovi vrednosti serumskega
kreatinina po Cockroft-Gault
formuli:
[(140-starost) * masa (kg)]
očistek (ml/min) = __________________________
kreatinina
72 *serumski kreatinin (mg/dl)
JAZMP-IA/041/G (IA/712/G)-3.12.2021
2
Gornja metoda velja za izračun očistka kreatinina pri moških. Pri
ženskah