Country: স্লোভানিয়া
ভাষা: স্লোভেনীয়
সূত্র: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
hidroklorotiazid; zofenopril
Menarini International O.L.S.A.
C09BA15
hidroklorotiazid; zofenopril
filmsko obložena tableta
hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta zofenopril28,7 mg / 1 tableta; zofenopril 28,7 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
90 tableta
Rp
zofenopril in diuretiki
Pakiranje :škatla z 90 tabletami (6 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-07-28
JAZMP-IA/041/G (IA/712/G)-3.12.2021 NAVODILO ZA UPORABO TENZOPRIL HCT 30 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE kalcijev zofenoprilat/hidroklorotiazid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Tenzopril HCT in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tenzopril HCT 3. Kako jemati zdravilo Tenzopril HCT 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Tenzopril HCT 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TENZOPRIL HCT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Tenzopril HCT vsebuje 30 mg kalcijevega zofenoprilata in 12,5 mg hidroklorotiazida. • Kalcijev zofenoprilat je zdravilo za srčno-žilne bolezni in spada v skupino zdravil za zniževanje krvnega tlaka, imenovanih zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE). • Hidroklorotiazid je diuretik, ki deluje tako, da poveča količino urina, ki ga proizvedete. Zdravilo Tenzopril HCT uporabljamo za zdravljenje blagega do zmerno visokega krvnega tlaka (hipertenzije), če krvnega tlaka ni mogoče ustrezno znižati samo z uporabo zofenoprila. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TENZOPRIL HCT NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA TENZOPRIL HCT, ČE: • ste noseči več kot tri mesece (Jemanju zdravila Tenzopril HCT se je bolje izogniti tudi med zgodnjo nosečnostjo - glejte » _poglavje o nosečnosti_ «). • ste alergični na kalcijev zofenoprilat ali hidroklorotiazid ali katero koli drugo sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), • ste a সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
JAZMP-IA/041/G (IA/712/G)-3.12.2021 1 1. IME ZDRAVILA Tenzopril HCT 30 _ _ mg/12,5 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 28,7 mg zofenoprila v obliki 30 mg kalcijevega zofenoprilata in 12,5 mg hidroklorotiazida. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena filmsko-obložena tableta vsebuje 56,20 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Pastelno rdeče, okrogle, na obeh straneh rahlo izbočene 9 mm tablete, z razdelilno zarezo na eni strani. Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na dva enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1. TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje blage do zmerne esencialne hipertenzije. Ta kombinacija fiksnih odmerkov je indicirana pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno uravnan samo z zofenoprilom. 4.2. ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli _ Uporaba fiksne kombinacije je priporočljiva šele po titriranju odmerkov posamezne učinkovine (tj. zofenoprila in hidroklorotiazida). Če je klinično primerno se lahko razmisli o neposrednem prehodu z monoterapije na fiksno kombinacijo. _Bolniki brez pomanjkanja telesne tekočine ali soli _ Običajen učinkovit odmerek je ena tableta enkrat na dan. _Bolniki s sumom na izgubo telesne tekočine ali soli_ Uporaba zdravila Tenzopril HCT ni priporočljiva. _Starejši (stari 65 let ali več) _ Pri starejših bolnikih z normalnim očistkom kreatinina prilagajanje odmerka ni potrebno. Uporaba zdravila Tenzopril HCT pri starejših bolnikih z zmanjšanim očistkom kreatinina (manj kot 45 ml/min (0,75 ml/s)) ni priporočljiva. Očistek kreatinina se lahko ocenjuje na osnovi vrednosti serumskega kreatinina po Cockroft-Gault formuli: [(140-starost) * masa (kg)] očistek (ml/min) = __________________________ kreatinina 72 *serumski kreatinin (mg/dl) JAZMP-IA/041/G (IA/712/G)-3.12.2021 2 Gornja metoda velja za izračun očistka kreatinina pri moških. Pri ženskah সম্পূর্ণ নথি পড়ুন