Ország: Szlovénia
Nyelv: szlovén
Forrás: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
feksofenadin
sanofi-aventis d.o.o.
R06AX26
feksofenadin
filmsko obložena tableta
feksofenadin 28 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
feksofenadin
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (2 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-02-29
JAZMP-T/043-2. 11. 2021 1 NAVODILO ZA UPORABO TELFAST 30 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ZA OTROKE feksofenadinijev klorid PREDEN ZAČNE VAŠ OTROK JEMATI TO ZDRAVILO, NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vašemu otroku in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo podobne znake bolezni. Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Telfast in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden bo otrok vzel zdravilo Telfast 3. Kako jemati zdravilo Telfast 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Telfast 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TELFAST IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Telfast vsebuje feksofenadinijev klorid, antihistaminik, ki ne povzroča zaspanosti. Zdravilo Telfast se uporablja pri otrocih, starih 6 do 11 let, z namenom blaženja simptomov senenega nahoda (sezonskega alergijskega rinitisa), kakršni so npr. kihanje, srbenje in izcedek iz nosu ter zamašenost nosu, srbenje, pordelost in solzenje oči. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BO OTROK VZEL ZDRAVILO TELFAST NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA TELFAST - če je otrok alergičen na feksofenadinijev klorid ali katero koli sestavino tega zdravila ( navedeno v poglavju 6 ). OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila Telfast se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom: - če ima otrok težave z jetri ali ledvicami, - če otrok ima ali je prebolel srčno-žilno bolezen, saj ta skupina zdravil lahko povzroči hitro ali neredno bitje srca. Če karkoli od navedenega velja za vašega otroka, se pred uporabo zdravila posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. DRUGA ZDRAVILA IN ZDRAVILO TELFAST Olvassa el a teljes dokumentumot
JAZMP-T/043-2. 11. 2021 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Telfast 30 mg filmsko obložene tablete ZA OTROKE 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _ _ Ena tableta vsebuje 30 mg feksofenadinijevega klorida, kar ustreza 28 mg feksofenadina. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložene tablete. Okrogle filmsko obložene tablete breskove barve. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Ublažitev simptomov sezonskega alergijskega rinitisa. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _Otroci od 6. do 11. leta starosti _ Priporočeni odmerek feksofenadinijevega klorida za otroke od 6. do 11. leta starosti je 30 mg dvakrat na dan. _Otroci, mlajši od 6 let _ Učinkovitost feksofenadinijevega klorida pri otrocih do 6. leta ni ugotovljena. _Posebno ogrožene skupine _ Varnost in učinkovitost feksofenadinijevega klorida pri otrocih z okvaro ledvic ali jeter nista ugotovljeni (glejte poglavje 4.4). Študije, opravljene pri odraslih iz posebno ogroženih skupin (bolniki z okvaro ledvic ali jeter), kažejo, da pri odraslih odmerka feksofenadinijevega klorida ni treba prilagajati. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Varnost in učinkovitost feksofenadinijevega klorida pri otrocih z okvaro ledvic ali jeter nista ugotovljeni (glejte poglavje 4.2). Pri teh bolnikih je treba feksofenadinijev klorid uporabljati previdno. Zdravilo Telfast vsebuje natrij To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na tableto, kar v bistvu pomeni "brez natrija". JAZMP-T/043-2. 11. 2021 2 4.5 MEDSEBOJNO DELOVANJE Z DRUGIMI ZDRAVILI IN DRUGE OBLIKE INTERAKCIJ Feksofenadin se ne biotransformira v jetrih, zato nima medsebojnih delovanj z drugimi zdravili prek jetrnih mehanizmov. Sočasna uporaba feksofenadinijevega klorida in eritromicina ali ketokonazola za 2- do 3-krat zveča koncentracijo feksofenadina v plazmi. Teh sprememb ne spremlja sprememba intervala QT in niso povezane s Olvassa el a teljes dokumentumot