Teicoplanin Sanofi-Aventis 100 mg

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Teicoplanin

Beszerezhető a:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

ATC-kód:

J01XA02

INN (nemzetközi neve):

Teicoplanin

Gyógyszerészeti forma:

Pulver und Lösungsmittel

Összetétel:

Teicoplanin (24548) 100 Milligramm

Az alkalmazás módja:

Injektion intramuskulär; Infusion intravenös; Injektion intravenös

Engedélyezési státusz:

erloschen

Engedély dátuma:

1988-12-22

Betegtájékoztató

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können
dabei helfen, indem Sie jede auftretende
Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe
Ende Abschnitt 4.
TEICOPLANIN SANOFI-AVENTIS
100 MG
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung zum
Einnehmen
_ _
Teicoplanin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN,
denn sie enthält wichtige Informationen
.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Teicoplanin Sanofi-Aventis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Teicoplanin Sanofi-Aventis
beachten?
3.
Wie ist Teicoplanin Sanofi-Aventis anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Teicoplanin Sanofi-Aventis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TEICOPLANIN SANOFI-AVENTIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Teicoplanin Sanofi-Aventis
ist ein Antibiotikum. Es enthält einen Wirkstoff namens Teicoplanin.
Dieser
bewirkt eine Abtötung von Bakterien, die Infektionen in Ihrem Körper
verursachen.
Teicoplanin
Sanofi-Aventis
wird
bei
Erwachsenen
und
Kindern
(einschließlich
Neugeborenen)
angewendet zur Behandlung von bakteriellen Infektionen:
•
der Haut und des Unterhautzellgewebes – manchmal auch
„Weichteilgewebe“ genannt,
•
der Knochen und Gelenke,
•
der Lungen,
•
der Harnwege,
•
des Herzens – manc

Termékjellemzők

Teicoplanin Sanofi-Aventis
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FACHINFORMATION
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige
von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert,
jeden
Verdachtsfall
einer
Nebenwirkung
zu
melden.
Hinweise
zur
Meldung
von
Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8.
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Teicoplanin Sanofi-Aventis 100 mg
Teicoplanin Sanofi-Aventis 200 mg
Teicoplanin Sanofi-Aventis 400 mg
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung zum
Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Teicoplanin Sanofi-Aventis 100 mg _
1 Durchstechflasche enthält 100 mg Teicoplanin, entsprechend
mindestens 100.000 I. E.
Nach Rekonstitution enthält die Lösung 100 mg Teicoplanin in 1,5 ml.
_Teicoplanin Sanofi-Aventis 200 mg _
1 Durchstechflasche enthält 200 mg Teicoplanin, entsprechend
mindestens 200.000 I. E.
Nach Rekonstitution enthält die Lösung 200 mg in 3,0 ml.
_Teicoplanin Sanofi-Aventis 400 mg _
1 Durchstechflasche enthält 400 mg Teicoplanin, entsprechend
mindestens
400
.000 I. E.
Nach Rekonstitution enthält die Lösung 400 mg in 3,0 ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung zum
Einnehmen.
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung oder einer
Lösung zum Einnehmen: lockere,
elfenbeinfarbene, homogene Masse.
Lösungsmittel: klare, farblose Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Teicoplanin Sanofi-Aventis ist bei Erwachsenen und Kindern ab der
Geburt indiziert zur parenteralen
Behandlung von folgenden Infektionen (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und
5.1):
•
komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen,
Teicoplanin Sanofi-Aventis
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•
Knochen- und Gelenkinfektionen,
•
nosokomiale Pneumonien,
•
ambulant erworbene Pneumonien,
•
komplizierte Harnwegsinfekt