Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Teicoplanin
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)
J01XA02
Teicoplanin
Pulver und Lösungsmittel
Teicoplanin (24548) 100 Milligramm
Injektion intramuskulär; Infusion intravenös; Injektion intravenös
erloschen
1988-12-22
1 / 9 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie jede auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Abschnitt 4. TEICOPLANIN SANOFI-AVENTIS 100 MG Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen _ _ Teicoplanin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, denn sie enthält wichtige Informationen . – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Teicoplanin Sanofi-Aventis und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Teicoplanin Sanofi-Aventis beachten? 3. Wie ist Teicoplanin Sanofi-Aventis anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Teicoplanin Sanofi-Aventis aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TEICOPLANIN SANOFI-AVENTIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Teicoplanin Sanofi-Aventis ist ein Antibiotikum. Es enthält einen Wirkstoff namens Teicoplanin. Dieser bewirkt eine Abtötung von Bakterien, die Infektionen in Ihrem Körper verursachen. Teicoplanin Sanofi-Aventis wird bei Erwachsenen und Kindern (einschließlich Neugeborenen) angewendet zur Behandlung von bakteriellen Infektionen: • der Haut und des Unterhautzellgewebes – manchmal auch „Weichteilgewebe“ genannt, • der Knochen und Gelenke, • der Lungen, • der Harnwege, • des Herzens – manc Прочетете целия документ
Teicoplanin Sanofi-Aventis ® 1 / 18 FACHINFORMATION Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8. 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Teicoplanin Sanofi-Aventis 100 mg Teicoplanin Sanofi-Aventis 200 mg Teicoplanin Sanofi-Aventis 400 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ _ _Teicoplanin Sanofi-Aventis 100 mg _ 1 Durchstechflasche enthält 100 mg Teicoplanin, entsprechend mindestens 100.000 I. E. Nach Rekonstitution enthält die Lösung 100 mg Teicoplanin in 1,5 ml. _Teicoplanin Sanofi-Aventis 200 mg _ 1 Durchstechflasche enthält 200 mg Teicoplanin, entsprechend mindestens 200.000 I. E. Nach Rekonstitution enthält die Lösung 200 mg in 3,0 ml. _Teicoplanin Sanofi-Aventis 400 mg _ 1 Durchstechflasche enthält 400 mg Teicoplanin, entsprechend mindestens 400 .000 I. E. Nach Rekonstitution enthält die Lösung 400 mg in 3,0 ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen. Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen: lockere, elfenbeinfarbene, homogene Masse. Lösungsmittel: klare, farblose Flüssigkeit. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Teicoplanin Sanofi-Aventis ist bei Erwachsenen und Kindern ab der Geburt indiziert zur parenteralen Behandlung von folgenden Infektionen (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1): • komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen, Teicoplanin Sanofi-Aventis ® 2 / 18 • Knochen- und Gelenkinfektionen, • nosokomiale Pneumonien, • ambulant erworbene Pneumonien, • komplizierte Harnwegsinfekt Прочетете целия документ