Technescan HSA

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Beszerezhető a:

Curium Netherlands B.V. HR-Beiname: Mallinckrodt Pharmaceuicals, Curium, Curiumpharma, Mallinckrodt Medical (3199723)

Gyógyszerészeti forma:

Trockensubstanz

Az alkalmazás módja:

Injektion intravenös

Engedélyezési státusz:

erloschen

Engedély dátuma:

1984-07-06

Betegtájékoztató

GEBRAUCHSINFORMATION
DRN 4361 TECHNESCAN® HSA
ZUSAMMENSETZUNG
1 Injektionsflasche mit Trockensubstanz enthält:
- Humanalbumin 

50   mg
- Zinn(II)-chlorid, wasserfrei 

0,17 mg
- Kaliumhydrogenphthalat   

2,0  mg
Das Material stammt von Spendern, die auf das Nichvorhandensein von Hepatitis-C,
HIV-1 und HIV-2 getestet wurden.
ANWENDUNGSGEBIETE
Nach Markierung mit Technetium-99m zu Kreislauf- und
Durchblutungsuntersuchungen.
GEGENANZEIGEN
TechneScan® HSA soll bei einer bekannten Überempfindlichkeit gegen
menschliches Serumalbumin nicht angewandt werden.
Die Anwendung von Radiopharmaka an Patienten unter 18 Jahren, sowie an
Schwangeren oder an stillende Patientinnen, sollte immer unter dem Gesichtspunkt
stehen, dass die zu erwartende Information das poten tielle Bestrahlungsrisiko
überwiegen muss. Untersuchungen mit Radiopharmaka an Frauen im gebärfähigen
Alter sind möglichst während der ersten 10 Tagen nach Beginn der Menses
durchzuführen.
NEBENWIRKUNGEN
Bei TechneScan® HSA sind wegen des Proteingehalt
Überempfindlichkeits-reaktionen möglich, so dass entsprechende Therapeutika wie
Kreislaufmittel, Antihistaminika und Corticosteroide bereitgehalten werden sollten.
DOSIERUNGSANLEITUNG
Radiopharmaka dürfen nur von dazu befugten Personen angewandt werden. Jede
unnötige Bestrahlung von Personal und Patienten ist zu vermeiden.
-  Markierungsvorschrift
  Unter aseptischen Bedingungen die benötigte Menge 99mTc, die für die
vorgesehene Anzahl Untersuchungen benötigt wird (maximum 7,4 Gbq, 200 mCi)
in einem Volumen von 2 - 10 ml zur Trockensubstanz zugeben und durch
leichtes Schwenken des Fläschchen lösen. Nach 15 Minuten ist das Präparat für
die Injektion fertig und ist 8 Stunde haltbar.
-  Dosierung
  Soweit nichts anders verordnet, Erwachsene: für Kreislauf- und
Durchblutungsuntersuchungen 1