Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Curium Netherlands B.V. HR-Beiname: Mallinckrodt Pharmaceuicals, Curium, Curiumpharma, Mallinckrodt Medical (3199723)
Trockensubstanz
Injektion intravenös
erloschen
1984-07-06
GEBRAUCHSINFORMATION DRN 4361 TECHNESCAN® HSA ZUSAMMENSETZUNG 1 Injektionsflasche mit Trockensubstanz enthält: - Humanalbumin 50 mg - Zinn(II)-chlorid, wasserfrei 0,17 mg - Kaliumhydrogenphthalat 2,0 mg Das Material stammt von Spendern, die auf das Nichvorhandensein von Hepatitis-C, HIV-1 und HIV-2 getestet wurden. ANWENDUNGSGEBIETE Nach Markierung mit Technetium-99m zu Kreislauf- und Durchblutungsuntersuchungen. GEGENANZEIGEN TechneScan® HSA soll bei einer bekannten Überempfindlichkeit gegen menschliches Serumalbumin nicht angewandt werden. Die Anwendung von Radiopharmaka an Patienten unter 18 Jahren, sowie an Schwangeren oder an stillende Patientinnen, sollte immer unter dem Gesichtspunkt stehen, dass die zu erwartende Information das poten tielle Bestrahlungsrisiko überwiegen muss. Untersuchungen mit Radiopharmaka an Frauen im gebärfähigen Alter sind möglichst während der ersten 10 Tagen nach Beginn der Menses durchzuführen. NEBENWIRKUNGEN Bei TechneScan® HSA sind wegen des Proteingehalt Überempfindlichkeits-reaktionen möglich, so dass entsprechende Therapeutika wie Kreislaufmittel, Antihistaminika und Corticosteroide bereitgehalten werden sollten. DOSIERUNGSANLEITUNG Radiopharmaka dürfen nur von dazu befugten Personen angewandt werden. Jede unnötige Bestrahlung von Personal und Patienten ist zu vermeiden. - Markierungsvorschrift Unter aseptischen Bedingungen die benötigte Menge 99mTc, die für die vorgesehene Anzahl Untersuchungen benötigt wird (maximum 7,4 Gbq, 200 mCi) in einem Volumen von 2 - 10 ml zur Trockensubstanz zugeben und durch leichtes Schwenken des Fläschchen lösen. Nach 15 Minuten ist das Präparat für die Injektion fertig und ist 8 Stunde haltbar. - Dosierung Soweit nichts anders verordnet, Erwachsene: für Kreislauf- und Durchblutungsuntersuchungen 1 Læs hele dokumentet