Ország: Belgium
Nyelv: holland
Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Pentetreotide 20,8 mg
Curium Belgium S.P.R.L.-B.V.B.A.
V09CA01
Calcium Trisodium Diethylenetriaminepentaacetate (DTPA)
20,8 mg
Kit voor radiofarmaceutisch preparaat
Trinatriumcalciumdiëthyleentriaminepenta-acetaat (DTPA) 20.8 mg
Intraveneus gebruik
Technetium (99mTc) Pentetic Acid
CTI-code: 342982-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 20.8 mg - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3336377 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2009-06-12
Technescan DTPA SKP 07jun2021 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Technescan DTPA 20,8 mg kit voor radiofarmaceutisch preparaat 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke injectieflacon bevat 20,8 mg pentetinezuur. Voor reconstitutie met natriumpertechnetaat ( 99m Tc) voor de bereiding van de diagnostische verbinding: technetium ( 99m Tc) pentetaat. De radionuclide maakt geen deel uit van de kit. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Kit voor radiofarmaceutisch preparaat. Gebroken wit tot lichtgeel gevriesdroogd poeder voor oplossing voor injectie, oraal gebruik of voor inhalatie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Therapeutische indicaties Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. Na reconstitutie met natriumpertechnetaat ( 99m Tc) oplossing is de oplossing van technetium ( 99m Tc) pentetaat bedoeld voor de volgende indicaties: a) Na intraveneuze toediening voor: Bepalen van de glomerulusfiltratiesnelheid Bepalen van de renale functie en perfusie en onderzoek van de urinewegen Angioscintigrafie van de hersenen (alternatief wanneer CT-scan en/of MRI niet beschikbaar zijn). b) Na inhalatie van het genebuliseerd technetium ( 99m Tc) pentetaat: Beeldvorming van de longventilatie. c) Na orale toediening van technetium ( 99m Tc) pentetaat: Detectie van gastro-oesofageale reflux en maagontledigingsonderzoek met vloeibaar voedsel. 4.2 Dosering en wijze van toediening Dosering Volwassenen en ouderen De onderstaande activiteiten worden aanbevolen voor toediening (andere activiteiten kunnen gerechtvaardigd zijn): Voor intraveneus gebruik Bepaling van de glomerulusfiltratiesnelheid aan de hand van plasma: 7 - 18 MBq. Nierscintigrafie: 40 - 400 MBq. Angioscintigrafie van de hersenen 185 - 740 MBq. DKHxxxxWS097 1/12 Technescan DTPA SKP 26mei2021 Voor inhalatie Beeldvorming van de longventilatie: 500-1.000 MBq in verstuiver 50-100 MBq in de long Voor oraal gebruik Detectie van gastro-oesofageal Olvassa el a teljes dokumentumot
Technescan DTPA SKP 26dec2022 DKHxxxxWS212 1/12 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Technescan DTPA 20,8 mg kit voor radiofarmaceutisch preparaat 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke injectieflacon bevat 20,8 mg pentetinezuur. Voor reconstitutie met natriumpertechnetaat ( 99m Tc) voor de bereiding van de diagnostische verbinding: technetium ( 99m Tc) pentetaat. De radionuclide maakt geen deel uit van de kit. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Kit voor radiofarmaceutisch preparaat. Gebroken wit tot lichtgeel gevriesdroogd poeder voor oplossing voor injectie, oraal gebruik of voor inhalatie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. Na reconstitutie met natriumpertechnetaat ( 99m Tc) oplossing is de oplossing van technetium ( 99m Tc) pentetaat bedoeld voor de volgende indicaties: _a)_ _Na intraveneuze toediening voor:_ Bepalen van de glomerulusfiltratiesnelheid Bepalen van de renale functie en perfusie en onderzoek van de urinewegen Angioscintigrafie van de hersenen (alternatief wanneer CT-scan en/of MRI niet beschikbaar zijn). _b)_ _Na inhalatie van het genebuliseerd technetium (_ _99m_ _Tc) pentetaat:_ Beeldvorming van de longventilatie. _c)_ _Na orale toediening van technetium (_ _99m_ _Tc) pentetaat:_ Detectie van gastro-oesofageale reflux en maagontledigingsonderzoek met vloeibaar voedsel. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING _Volwassenen en ouderen_ De onderstaande activiteiten worden aanbevolen voor toediening (andere activiteiten kunnen gerechtvaardigd zijn): _Voor intraveneus gebruik_ Bepaling van de glomerulusfiltratiesnelheid aan de hand van plasma: 7 - 18 MBq. Nierscintigrafie: 40 - 400 MBq. Angioscintigrafie van de hersenen 185 - 740 MBq. _Voor inhalatie_ Beeldvorming van de longventilatie: 500-1.000 MBq in verstuiver 50 - 100 MBq in de long Technescan DTPA SKP 26dec2022 DKHxxxxWS212 2/12 _Voor o Olvassa el a teljes dokumentumot