Technescan DTPA 20.8 mg kit voor radiofarm. prep. i.v. flac.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Pentetreotide 20,8 mg

Διαθέσιμο από:

Curium Belgium S.P.R.L.-B.V.B.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V09CA01

INN (Διεθνής Όνομα):

Calcium Trisodium Diethylenetriaminepentaacetate (DTPA)

Δοσολογία:

20,8 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Kit voor radiofarmaceutisch preparaat

Σύνθεση:

Trinatriumcalciumdiëthyleentriaminepenta-acetaat (DTPA) 20.8 mg

Οδός χορήγησης:

Intraveneus gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Technetium (99mTc) Pentetic Acid

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 342982-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 20.8 mg - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3336377 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Ja

Ημερομηνία της άδειας:

2009-06-12

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Technescan DTPA SKP 07jun2021
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Technescan DTPA 20,8 mg kit voor radiofarmaceutisch preparaat
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke injectieflacon bevat 20,8 mg pentetinezuur.
Voor reconstitutie met natriumpertechnetaat (
99m
Tc) voor de bereiding van de diagnostische
verbinding: technetium (
99m
Tc) pentetaat. De radionuclide maakt geen deel uit van de kit.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kit voor radiofarmaceutisch preparaat.
Gebroken wit tot lichtgeel gevriesdroogd poeder voor oplossing voor
injectie, oraal gebruik of voor
inhalatie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
Therapeutische indicaties
Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik.
Na reconstitutie met natriumpertechnetaat (
99m
Tc) oplossing is de oplossing van technetium (
99m
Tc)
pentetaat bedoeld voor de volgende indicaties:
a)
Na intraveneuze toediening voor:

Bepalen van de glomerulusfiltratiesnelheid

Bepalen van de renale functie en perfusie en onderzoek van de
urinewegen

Angioscintigrafie van de hersenen (alternatief wanneer CT-scan en/of
MRI niet beschikbaar zijn).
b)
Na inhalatie van het genebuliseerd technetium (
99m
Tc) pentetaat:

Beeldvorming van de longventilatie.
c)
Na orale toediening van technetium (
99m
Tc) pentetaat:

Detectie van gastro-oesofageale reflux en maagontledigingsonderzoek
met vloeibaar voedsel.
4.2
Dosering en wijze van toediening
Dosering
Volwassenen en ouderen
De onderstaande activiteiten worden aanbevolen voor toediening (andere
activiteiten kunnen
gerechtvaardigd zijn):
Voor intraveneus gebruik

Bepaling van de glomerulusfiltratiesnelheid aan de hand van plasma: 7
- 18 MBq.

Nierscintigrafie: 40 - 400 MBq.

Angioscintigrafie van de hersenen 185 - 740 MBq.
DKHxxxxWS097
1/12
Technescan DTPA SKP 26mei2021
Voor inhalatie
Beeldvorming van de longventilatie:

500-1.000 MBq in verstuiver

50-100 MBq in de long
Voor oraal gebruik

Detectie van gastro-oesofageal

Αρχείο Π.Χ.Π.

Technescan DTPA SKP 26dec2022
DKHxxxxWS212
1/12
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Technescan DTPA 20,8 mg kit voor radiofarmaceutisch preparaat
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke injectieflacon bevat 20,8 mg pentetinezuur.
Voor reconstitutie met natriumpertechnetaat (
99m
Tc) voor de bereiding van de diagnostische
verbinding: technetium (
99m
Tc) pentetaat. De radionuclide maakt geen deel uit van de kit.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kit voor radiofarmaceutisch preparaat. Gebroken wit tot lichtgeel
gevriesdroogd poeder voor oplossing
voor injectie, oraal gebruik of voor inhalatie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik.
Na reconstitutie met natriumpertechnetaat (
99m
Tc) oplossing is de oplossing van technetium (
99m
Tc)
pentetaat bedoeld voor de volgende indicaties:
_a)_
_Na intraveneuze toediening voor:_

Bepalen van de glomerulusfiltratiesnelheid

Bepalen van de renale functie en perfusie en onderzoek van de
urinewegen

Angioscintigrafie van de hersenen (alternatief wanneer CT-scan en/of
MRI niet beschikbaar zijn).
_b)_
_Na inhalatie van het genebuliseerd technetium (_
_99m_
_Tc) pentetaat:_

Beeldvorming van de longventilatie.
_c)_
_Na orale toediening van technetium (_
_99m_
_Tc) pentetaat:_

Detectie van gastro-oesofageale reflux en maagontledigingsonderzoek
met vloeibaar voedsel.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_Volwassenen en ouderen_
De onderstaande activiteiten worden aanbevolen voor toediening (andere
activiteiten kunnen
gerechtvaardigd zijn):
_Voor intraveneus gebruik_

Bepaling van de glomerulusfiltratiesnelheid aan de hand van plasma: 7
- 18 MBq.

Nierscintigrafie: 40 - 400 MBq.

Angioscintigrafie van de hersenen 185 - 740 MBq.
_Voor inhalatie_
Beeldvorming van de longventilatie:

500-1.000 MBq in verstuiver

50 - 100 MBq in de long
Technescan DTPA SKP 26dec2022
DKHxxxxWS212
2/12
_Voor o