Tantum Verde 3 mg/ml sprej za usnu sluznicu, otopina

Ország: Horvátország

Nyelv: horvát

Forrás: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktív összetevők:

benzidaminklorid

Beszerezhető a:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A, Via Amelia 70, Rim, Italija

ATC-kód:

A01AD02

INN (nemzetközi neve):

benzidaminklorid

Adagolás:

3 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

sprej za usnu sluznicu, otopina

Összetétel:

Urbroj: 1 ml otopine sadrži 3,0 mg benzidaminklorida; jedan potisak spreja (0,17 ml) sadrži 0,51 mg benzidaminklorida

Recept típusa:

bez recepta

Gyártó:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A, Ancona, Italija

Termék összefoglaló:

Pakiranje: 1 bočica s nastavkom za raspršivanje s 15 ml otopine, u kutiji [HR-H-982691816-01] Urbroj: 381-12-01/30-19-18

Engedély dátuma:

2019-11-12

Betegtájékoztató

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
TANTUM VERDE 3 MG/ML SPREJ ZA USNU SLUZNICU, OTOPINA
_benzidaminklorid _
_ _
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao liječnik
ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Tantum
Verde 3 mg/ml sprej i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Tantum Verde 3
mg/ml sprej
3.
Kako primjenjivati Tantum Verde 3 mg/ml sprej
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Tantum Verde 3 mg/ml sprej
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE TANTUM VERDE 3 MG/ML SPREJ I ZA ŠTO SE KORISTI
Tantum Verde 3 mg/ml sprej sadrži djelatnu tvar _ benzidaminklorid._
To je lijek iz skupine tzv.
„nesteroidnih“ protuupalnih lijekova (skupina lijekova koji se
koriste najčešće za liječenje boli npr.
salicilatna kiselina, ibuprofen itd.).
Ovaj lijek se koristi za liječenje simptoma bolnih upalnih stanja i
nadražaja u usnoj šupljini i ždrijelu
(npr. upala desni, upala sluznice usne šupljine, upala sluznice
ždrijela).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI TANTUM VERDE 3
MG/ML SPREJ
NEMOJTE PRIMJENJIVATI TANTUM VERDE
-
ako ste alergični na djelatnu tvar (benzidaminklorid) ili neki drugi
sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom ljekarniku prije nego primijenite Tantum Verde.

Primjena
ovog
lijeka
može,
osobito
dugotrajna,
dovesti
do
POJAVE
PREOSJETLJIVOSTI
(uključujući alergiju). U tom slučaju

Termékjellemzők

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Tantum Verde 3 mg/ml sprej za usnu sluznicu, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine sadrži 3,0 mg benzidaminklorida.
Jedan potisak spreja (0,17 ml) sadrži 0,51 mg benzidaminklorida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
1 ml otopine sadrži 75 mg etanola, 15 mg hidrogeniranog
polioksiliranog ricinusovog ulja i 1 mg
metilparahidroksibenzoata (E 218).
Jedan potisak spreja (0,17 ml) sadrži 12,75 mg etanola, 2,55 mg
hidrogeniranog polioksiliranog
ricinusovog ulja i 0,17 mg metilparahidroksibenzoata (E 218).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za usnu sluznicu, otopina
Bistra bezbojna tekućina, svojstvenog okusa na mentu.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatsko liječenje bolnih upalnih stanja i nadražaja
orofaringealnog trakta (gingivitis, stomatitis,
faringitis) kod odraslih osoba.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Doziranje za odrasle osobe_:
2 – 4 potiska spreja, 2 – 6 puta dnevno (svaki potisak spreja
odgovara
0,17
ml
otopine
koja
sadrži
0,51
mg
benzidaminklorida).
Propisana doza ne smije se prekoračiti.
Liječenje ne smije trajati duže od 7 dana.
_Pedijatrijska populacija: _
Lijek nije namijenjen za liječenje djece i adolescenata mlađih od 18
godina.
Način primjene
Za usta i ždrijelo. Potiskom na nastavak za raspršivanje lijek se
rasprši po sluznici usne šupljine i
ždrijela.
H A L M E D
10 - 06 - 2021
O D O B R E N O
2
1. Podignite cjevčicu nastavka za raspršivanje.
2. Uvedite cjevčicu
nastavka
za
raspršivanje u usta i
pritiskom
na
pokretač
crpke
uštrcajte
otopinu
prema
upalnom području u ustima ili ždrijelu.
Prije prve primjene potrebno je pritisnuti nastavak za raspršivanje
više puta, dok se ne postigne
ujednačeno raspršivanje.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar benzidaminklorid ili neku od
pomoćnih tvari navedenih u dijelu
6.1.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Dugotrajno liječenje benzidaminom
može iz