Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
benzidaminklorid
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A, Via Amelia 70, Rim, Italija
A01AD02
benzidaminklorid
3 mg/ml
sprej za usnu sluznicu, otopina
Urbroj: 1 ml otopine sadrži 3,0 mg benzidaminklorida; jedan potisak spreja (0,17 ml) sadrži 0,51 mg benzidaminklorida
bez recepta
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A, Ancona, Italija
Pakiranje: 1 bočica s nastavkom za raspršivanje s 15 ml otopine, u kutiji [HR-H-982691816-01] Urbroj: 381-12-01/30-19-18
2019-11-12
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA TANTUM VERDE 3 MG/ML SPREJ ZA USNU SLUZNICU, OTOPINA _benzidaminklorid _ _ _ _ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Tantum Verde 3 mg/ml sprej i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Tantum Verde 3 mg/ml sprej 3. Kako primjenjivati Tantum Verde 3 mg/ml sprej 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Tantum Verde 3 mg/ml sprej 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE TANTUM VERDE 3 MG/ML SPREJ I ZA ŠTO SE KORISTI Tantum Verde 3 mg/ml sprej sadrži djelatnu tvar _ benzidaminklorid._ To je lijek iz skupine tzv. „nesteroidnih“ protuupalnih lijekova (skupina lijekova koji se koriste najčešće za liječenje boli npr. salicilatna kiselina, ibuprofen itd.). Ovaj lijek se koristi za liječenje simptoma bolnih upalnih stanja i nadražaja u usnoj šupljini i ždrijelu (npr. upala desni, upala sluznice usne šupljine, upala sluznice ždrijela). 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI TANTUM VERDE 3 MG/ML SPREJ NEMOJTE PRIMJENJIVATI TANTUM VERDE - ako ste alergični na djelatnu tvar (benzidaminklorid) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom ljekarniku prije nego primijenite Tantum Verde. Primjena ovog lijeka može, osobito dugotrajna, dovesti do POJAVE PREOSJETLJIVOSTI (uključujući alergiju). U tom slučaju Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Tantum Verde 3 mg/ml sprej za usnu sluznicu, otopina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml otopine sadrži 3,0 mg benzidaminklorida. Jedan potisak spreja (0,17 ml) sadrži 0,51 mg benzidaminklorida. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 1 ml otopine sadrži 75 mg etanola, 15 mg hidrogeniranog polioksiliranog ricinusovog ulja i 1 mg metilparahidroksibenzoata (E 218). Jedan potisak spreja (0,17 ml) sadrži 12,75 mg etanola, 2,55 mg hidrogeniranog polioksiliranog ricinusovog ulja i 0,17 mg metilparahidroksibenzoata (E 218). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sprej za usnu sluznicu, otopina Bistra bezbojna tekućina, svojstvenog okusa na mentu. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Simptomatsko liječenje bolnih upalnih stanja i nadražaja orofaringealnog trakta (gingivitis, stomatitis, faringitis) kod odraslih osoba. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Doziranje za odrasle osobe_: 2 – 4 potiska spreja, 2 – 6 puta dnevno (svaki potisak spreja odgovara 0,17 ml otopine koja sadrži 0,51 mg benzidaminklorida). Propisana doza ne smije se prekoračiti. Liječenje ne smije trajati duže od 7 dana. _Pedijatrijska populacija: _ Lijek nije namijenjen za liječenje djece i adolescenata mlađih od 18 godina. Način primjene Za usta i ždrijelo. Potiskom na nastavak za raspršivanje lijek se rasprši po sluznici usne šupljine i ždrijela. H A L M E D 10 - 06 - 2021 O D O B R E N O 2 1. Podignite cjevčicu nastavka za raspršivanje. 2. Uvedite cjevčicu nastavka za raspršivanje u usta i pritiskom na pokretač crpke uštrcajte otopinu prema upalnom području u ustima ili ždrijelu. Prije prve primjene potrebno je pritisnuti nastavak za raspršivanje više puta, dok se ne postigne ujednačeno raspršivanje. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na djelatnu tvar benzidaminklorid ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI Dugotrajno liječenje benzidaminom može iz Pročitajte cijeli dokument